守护百姓用药安全！湘江新区这场交流会，解锁生物医药发展新力量

三湘都市报 2026-08-22 18:44:51

三湘都市报·新湖南客户端8月22日讯（全媒体记者高煜棋通讯员王传博）细胞自动化制备、药品数字化全程留痕、生物制剂稳定供给……这些听起来专业晦涩的生物医药议题，看似离我们很远，实则和家家户户看病就医、用药安心紧紧相连。

8月21日，记者走进湘江数字健康产业园，“合规筑基效能升级”湖南湘江新区生物医药产业链高质量发展交流会在此举办。来自政府部门、科研机构、生物医药企业的代表围坐一堂，深度交流，既为行业破解发展痛点，也推动更多安全、优质的医药成果加速走向临床。

拧紧药品“安全阀”，新药审批跑出民生加速度

医药行业迈入数字化监管新阶段，药品从原料、生产到出厂，每一组数据、每一道工序，都关系着老百姓的用药安全。“数字化监管时代已经到来，这不是选择题，而是必答题。”国家药监局药品数字化监管特聘专家蒋能群博士在现场分享时举了一个生动例子：就算拍摄到真实的温度照片，如果脱离了实际场景， “真数据也可能造出假记录”。药品生产中，人员、设备、物料、环境等要素必须一一绑定、全程留痕，才能从根源规避记录造假风险，守住药品安全底线。

作为长沙生物医药产业核心承载地，湘江新区生物医药产业规模接近千亿，集聚链上企业2100余家，2025年产业综合排名跃居全国第七，已经搭建起研发、临床、生产完整产业生态。湖南湘江新区商务和市场监管局副局长冯勇在会上谈到：“新区将发挥产业与创新资源优势，深化药监部门协同联动，持续优化产业生态，吸引更多优质生物医药企业和创新资源汇聚新区，打造全国领先的生物医药产业创新高地。”

值得期待的是，今年9月，新区药品审评核查中心将正式投入使用，承接医疗器械、化妆品注册备案审评核查等15项赋权事项。药企不用来回奔波，在园区“家门口”就能完成审评核查工作，直接压缩创新产品上市周期。企业办事效率提升，就意味着重症新药、创新医疗器械能够更早和患者见面。

科技赋能生命守护，让“救命药”更好惠及普通患者

细胞治疗、血液制品，是抢救危重病患的重要医疗武器。交流会上多项落地成果直面临床刚需，用硬核技术为无数家庭带去希望。

“AI与自动化深度融合，就是要解决人工操作误差大、数据追溯难、批次不稳定的痛点。”海尔生物医疗制药场景方案总监黄亮介绍了全链路一体化AI+细胞治疗场景方案。从样本分离、细胞扩增到低温存储，自动化设备替代传统手工操作，大幅提升细胞活率，缩小批次之间的质量差距，助力细胞药物加快IND申报，让细胞疗法早日造福疑难病症患者。活动现场发布无极系列超低温保存箱一年期细胞级真实场景验证成果，从细胞活率、回收率等多维度完成实测，保障珍贵细胞制剂、生物样本长期安全保存，为临床样本存储筑牢硬件保障。

人血白蛋白、静注人免疫球蛋白是医院重症抢救、危重病救治当中不可或缺的救命药品，在严重创伤、危重感染等场景下挽救大量患者生命。南岳生物制药立足本土生产实践，持续打磨生产工艺，推进血液制品规模化、标准化生产，稳定保障这类紧缺救命药的市场供应，让省内乃至全国患者能够用上质量可靠的本土生物制品。

本次交流会搭建起政产学研企协同的对话平台，监管合规为产业划底线，技术创新为发展添动力。产业高质量发展的背后，是群众看病就医实实在在的获得感，随着更多医药创新成果落地，老百姓将享受到更安全、可及的健康医疗服务。

责编：孙燕飞

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来源：三湘都市报

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