破解淋巴瘤耐药难题,第四代创新药落地湖南

高煜棋   三湘都市报   2026-08-04 18:15:05

三湘都市报·新湖南客户端全媒体记者 高煜棋 通讯员 乔木 胡骐鹏 马紫洋

淋巴瘤是常见血液系统恶性肿瘤,不少患者经过多轮化疗、靶向治疗后,容易出现药物耐药、病情进展,后续可选治疗方案有限,成为临床普遍面临的痛点。

8月4日,记者从湖南省肿瘤医院了解到,“B细胞淋巴瘤学术交流会”日前在长沙举办,来自中南、华南、西南区域血液肿瘤专家,围绕复发难治淋巴瘤诊疗难点、国产血液肿瘤创新药物进展开展深度研讨。全球首个第四代共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼已落地湖南,破解淋巴瘤耐药难题,为血液肿瘤治疗带来更多选择。

“B细胞淋巴瘤学术交流会”在长沙举办​。

靶向治疗耐药,部分患者陷入“无药可选”

BTK靶向药物是B细胞淋巴瘤核心治疗手段,广泛应用于套细胞淋巴瘤(MCL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性中枢淋巴瘤(PCNSL)等多个亚型。专家介绍,随着用药周期拉长,不少患者会产生耐药问题。

临床观察显示,约30%—40%患者在用药两年左右出现耐药,病程越久,耐药发生比例持续走高。

与此同时,部分患者难以耐受传统BTK靶向药物带来的心血管受损、出血和骨髓抑制等副作用,被迫中断治疗。长期以来,耐药、不耐受两大难题,持续制约复发难治淋巴瘤的长期治疗效果。

会上,华中科技大学同济医学院附属同济医院朱晓健教授等多位专家分享了各类疑难病例:存在高危基因突变的弥漫性大B细胞淋巴瘤、血脑屏障阻隔难以给药的原发性中枢淋巴瘤、多次治疗后进展的晚期套细胞淋巴瘤等,这些棘手病例,对治疗方案提出更高要求。

国产创新药让复发难治患者有了更多选择

近年来国内血液肿瘤创新研发步伐加快,多款新一代靶向药物陆续获批上市,弥补前代药物短板。本次学术会议重点交流新一代BTK靶点创新药物的临床研究成果。

相较传统药物,新一代药物作用机制进一步优化,靶点结合能力提升,能够应对大部分靶点突变引发的耐药问题,脱靶副作用相对更低,更适配高龄、合并基础疾病的患者。

会议中,洛布替尼受到多位专家关注。据介绍,这款创新药物目前获批适应症为既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。临床研究数据显示,针对该类患者,部分病例治疗后肿瘤病灶明显缩小,疾病得到有效控制。

目前该药全球Ⅲ期头对头临床试验正在稳步推进,未来将与前代所有BTK抑制剂开展疗效、安全性全面比对,其适应症布局也在不断扩大与持续前移,从套细胞淋巴瘤拓展到弥漫性大B细胞淋巴瘤,从复发难治患者拓展至初治高危患者,惠及更多淋巴瘤群体。

记者了解到,洛布替尼已于今年7月正式上市,目前在国内指定DTP药房可供患者获取,湖南省已经开始落地。现阶段药物暂为自费,尚未纳入医院药房。中南大学湘雅医院、湖南省肿瘤医院等省内三甲医院血液科或淋巴瘤科医生可根据患者病情评估,为符合适应症人群制定个体化治疗方案。

湖南省肿瘤医院淋巴瘤血液内科主任李亚军表示,新药的落地,为耐药、无法耐受传统治疗的淋巴瘤患者新增一条治疗路径。目前该药仍在推进更大规模全球临床试验,后续适应症有望进一步拓展。

专家:淋巴瘤治疗进入多元化时代

参会专家认为,当前淋巴瘤治疗已经迈入精准靶向时代,国内创新药企正从“仿制跟随”逐步转向源头原创研发,多款血液肿瘤全球首创新药陆续面世,给国内患者带来治疗先机。

“过去很多前沿新药率先在欧美上市,国内患者需要等待许久。如今越来越多国产原创一类创新药实现全球同步甚至比国外更早研发和开展临床试验,更早上市。”李亚军表示,创新药不断迭代,临床医生拥有更多治疗武器,能够针对不同患者的基因分型、身体状况制定分层方案。

专家同时重点提醒,新药并非适用于所有淋巴瘤患者,有着明确适用人群与适应症,患者切勿盲目自行购药。是否适合靶向新药,需要专科医生结合既往治疗史、基因检测、身体耐受情况综合评估。

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来源:三湘都市报

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