湘潭市开展“春雨行动”宣贯暨新版GMP培训

湖南日报·新湖南客户端 2026-07-31 11:07:10

湖南日报·新湖南客户端7月31日讯（通讯员杨阳）7月29日，湘潭市市场监管局“春雨行动”宣贯启动仪式暨新版《医疗器械生产质量管理规范》（简称“新版GMP”）专题培训会开班。此次培训旨在实现服务企业创新发展与严守安全底线的双向发力，让政策红利直达企业、新规标准直通一线，引导全市医疗器械企业借势赋能、对标提质，为产业高质量发展筑牢根基。

今年6月，《湖南省药品监督管理局开展医疗器械创新成果转化“春雨行动”实施方案》正式印发，全面启动为期三年的“春雨行动”，全链条、全方位助力医疗器械创新产品从“实验室”走向“生产线”、走向“市场端”。新版GMP将于今年11月1日起正式施行，对企业质量管理体系建设提出了系统性、革命性的更高要求。

此次培训为期两天，围绕新版GMP条款解读、质量管理体系建立与运行、风险管理实务、典型案例分析等内容进行系统授课，既有政策宏观走向的权威解读，也有新旧条款的逐项对照解析，更有重点风险防控、实操落地与现场答疑等环节。培训还紧扣新规中数字化、智能化导向，为企业数智化转型“把脉问诊”，推动数智化改造、电子数据规范化管理，以转型提质夯实创新根基。

参加培训的企业负责人纷纷表示，这场培训是“及时雨”，既能把政策红利精准滴灌到企业的“心坎上”，又能更好引导企业在创新赛道上抢抓机遇、在对标新规中补齐短板，真正实现创新赋能与质量安全双向并进、一体推进。

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来源：湖南日报·新湖南客户端

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