湖南日报全媒体记者 黄利飞 见习记者 范思璇 通讯员 向佳明

7月2日清晨，浏阳经开区，湖南华纳大药厂股份有限公司（简称“华纳药厂”）大本营，车间产线有序运转，空气中弥漫着特有的药味。这是一个常年与“铋”和“蒙脱石”打交道的化学世界。

过去，市场关注这家公司，多因它的胃药、蒙脱石散等品种常年稳居国内市占率第一。而近期，焦点转向了其1类新药ZG-001——这款药物正在挑战全球3亿抑郁症患者的用药困局。

（湖南华纳大药厂股份有限公司）​

华纳药厂2001年以仿制药起家，在很多人印象中，它就像自己生产的消化、呼吸、抗感染制剂一样，对症下药，低调务实。

但时移势易，在创新药布局上，华纳药厂却毫不迟疑，同步推进三条研发管线。“做创新药是华山一条路，唯有向难而行，方能破局。”公司战略发展部总监谭跃直言，“这条赛道没有旁观席，要么突围，要么出局。”

主动布局创新，拿到通往未来的“船票”

生产车间，智能化生产线高速运转：蒙脱石散、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷霉素氨丁三醇散等品种，在不同传送带上整齐排列，机械臂精准识别、抓取、封装。

2025年，华纳药厂实现营收15.04亿元、净利润2.38亿元。这份体量在制药行业不算耀眼，但足以让企业日子过得安稳。但谭跃说：“时代推着我们走，大家都往前走的时候，时代就往前了。”

（实验室里，华纳药厂的科研人员正在操作仪器设备）​

制药业的时代主线已然转向创新药赛道。据国家药监局2025年度药品审评报告，全年共获批1类创新药76个，同比增长近58%；全年国内创新药市场规模达1.22万亿元，持续稳步扩容。

然而，创新药研发何其艰难。一款1类创新药，从靶点发现与化合物确认验证，到临床前研究、三期临床试验，再到上市获批等，国内平均耗时10年、投入10亿元、成功率不足10%——九死一生中还需种种机缘。

风浪越大鱼越大。华纳药厂清醒地认识到，安于现状终究走不长远，唯有主动布局创新，才能拿到驶向产业未来的船票。

谭跃坦言，毅然下海去抓“大鱼”，也源于现实的生存压力。集采常态化后，公司多款核心仿制药明星产品降价，利润空间持续收窄，整体毛利率走低，经营承压。

转型，是破局的唯一选项。

而华纳药厂的转型，打的是有准备之仗。制剂生产基地在集采产品全国密集抽检中保持合格率100%；科研技术人员已近400人，并建有国家级博士后科研工作站。

（华纳药厂车间生产线上的产品）​

深耕主业错位突围，一套“仿创结合”的辩证法

在谭跃看来，仿制药是“依葫芦画瓢”，有成熟路径可循；创新药则是在空白地带拓荒，从零勾勒全新的“葫芦”。

全新赛道毫无参照，企业必须有足够的底气再出发。“仿制药是我们的基本盘，根基越扎实，创新药高楼才能立得稳。”谭跃说。

遵循这一逻辑，华纳药厂没有“All in”式抛弃老本行，而是选择了务实而富有层次的策略——在基本盘上“挖深井”，在创新上“错位攀登”。

仿制药方面，选择性收缩战线、集中做强。公司明确“守正、放下、聚焦”的立项原则，2025年连续撤回利多卡因凝胶贴膏、西甲硅油乳剂、盐酸阿罗洛尔片等多个仿制药注册申请，主动砍掉低壁垒产品，将资源向高难度复杂制剂和原料制剂一体化集中。

创新药则持续加码研发。2024年，在利润下滑的背景下，公司研发投入同比大增53.45%，占营收比重首次突破11%；2025年研发投入达1.44亿元，跻身“2026化药研发实力100强”。

（实验室里，华纳药厂的科研人员正在操作仪器设备）​

目前，华纳药厂的创新药已布局3条管线：中药领域，乾清颗粒处于Ⅲ期临床，参股子公司天玑珍稀承担ZY系列珍稀濒危动物药材替代品；化药小分子领域，参股子公司致根医药主攻抑郁症的ZG-001，Ⅱa期临床已入组，主攻银屑病的ZG-002，Ⅰ期临床已完成；改良型新药方向，在透皮、气雾剂、纳米晶等方向立项，挖掘已有药物的新价值。

三条管线都不是竞争最白热化的赛道，既形成错位竞争，又与公司核心资源紧密协同。

以1类新药ZG-001为例，当前市场上抑郁症治疗药物要么起效慢，要么副作用大、成瘾性高，而研究表明，ZG-001抗抑郁作用机制明确、安全性优异，药代性能优异，吸收迅速，无明显性别差异，无蓄积。待临床完成、获批上市后，这款抗抑郁新药将接受市场检验。

这只是华纳药厂转型向上的开始。在其规划的制药版图中，一个稳固的“金字塔”正逐渐成形：塔基是传统优势仿制药，实现“强者更强”；塔身是正在推进的仿制药高端复杂制剂，啃下“回报潜力巨大的硬骨头”；塔尖则是三条创新药管线，它们是华纳药厂未来突破无限可能的抓手。

作者：黄利飞

责编：刘韵霞

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来源：湖南日报·新湖南客户端

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