湖南首张处方已经开出,心衰治疗迎来重磅新药

高煜棋   三湘都市报·网站   2026-05-27 17:44:51

三湘都市报·新湖南客户端5月27日讯(全媒体记者 高煜棋 通讯员 乔木)心衰是困扰无数中老年人的慢性重病,反复发作、反复住院、死亡率高,一直以来都缺少更好的治疗办法。5月19日,一款心衰治疗创新药——可申达(非奈利酮),在我国正式获批新的适应症,用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险,成为该领域里程碑式突破,这也标志着国内心衰治疗进入全新的“双基石”时代。

记者今日从中南大学湘雅三医院了解到,目前该院已经开出非奈利酮的湖南首张处方,为我省心衰患者带来治疗的新选择。

左心射血分数(LVEF)即心脏每次收缩能泵出的血液的数值,正常心脏每次跳动,能把一半以上血液泵到全身,这个数值就是射血分数,数值越低,心脏泵血越弱,说明心衰越重。左心射血分数(LVEF)≥40%,说明心脏泵血能力不算特别差,属于轻、中度心衰。

近年来,全球心衰的疾病负担呈现持续攀升态势,尤其是左心射血分数≥40%心衰占比逐年升高,1990—2023年,中国心衰患病人数从460万激增至1430万,增幅高达 208.4%,已经成为当前临床最主流的心衰类型,这类患者预后与射血分数降低心衰相当,但长期缺乏循证证据充分的治疗药物,临床治疗需求远未满足。

中南大学湘雅三医院张志辉教授表示: “左心室射血分数≥40%的心衰,涵盖射血分数轻度降低型心衰和保留型心衰,约占全部心衰患者的一半。此类患者心衰发病机制复杂,通常伴有高血压、心肌病、房颤、慢性肾病等多种并发症,预后较差,患者反复住院,5年内死亡率高达50%以上,医疗负担沉重。”

目前,针对这类患者获批并符合指南推荐的治疗选择有限,患者仍面临较高的心血管事件风险。非奈利酮在我国正式获批新的适应症,为此类心衰患者带来新的强有力的治疗武器,填补了该领域长期以来缺乏循证靶向治疗的空白。

据介绍,非奈利酮作为新一代高选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,精准作用于心衰核心病理机制,靶向抗炎、抗纤维化,兼具心肾双护作用。有研究显示:对于LVEF≥40%的症状性心衰患者,非奈利酮可显著降低主要终点(总体心衰事件和心血管死亡)风险达16%,并显著降低总体心衰事件风险18%。

其安全性数据同样令人信服,非奈利酮治疗期间严重高钾血症发生率低,无高钾血症相关死亡事件,同时低钾血症风险显著低于安慰剂组,整体不良事件发生率、停药率与安慰剂相当,无性激素相关不良反应,长期使用安全性可靠,适合心衰患者的长期规范化管理。

随着这款新药正式落地临床,我国心衰治疗正式告别过去单一治疗模式,迎来全新双基石治疗新格局。以往治不好、稳不住的中轻度心衰,如今有了精准、有效的治疗选择。

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