规范前沿技术临床研究，推动创新药械成果转化

大众卫生报 2026-04-08 12:02:52

大众卫生报·新湖南客户端4月8日讯（记者袁小玉通讯员全睿）细胞和基因治疗等前沿技术发展迅速，但临床研究如何规范？如何实现创新药械成果转化，服务产业发展？4月8日，在《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政策解读新闻发布会上，省卫生健康委党组成员、副主任常实就相关热点问题回应称，湖南将坚持统筹发展和安全，构建规范有序的前沿技术临床研究管理体系，同时搭建医疗卫生机构与各类创新主体之间的“桥梁”，打通成果转化“最后一公里”。

严把准入关，规范前沿技术临床研究

常实介绍，省卫生健康委将从三方面规范细胞和基因等前沿技术的临床研究。

严把医疗机构准入关。压实医疗机构主体责任，要求开展细胞和基因治疗临床研究的机构必须具备相应资质和条件，督促建立严格的立项与备案制度，严禁违规开展相关临床研究。

强化伦理审查。在确保前沿技术临床研究方案科学性的同时，以湖南省医学伦理中心为载体，增强伦理审查的权威性、规范性和专业性，切实保护受试者权益。

加强质控监管。对经批准备案的临床研究项目，将不定期组织专家开展突击飞行检查，坚决杜绝随意更改研究方案，确保项目严格遵照既定科学路径规范推进。对违反规定的医疗卫生机构依法依规处理。

搭建“桥梁”，推动创新药械成果转化

在创新药械成果转化和服务产业发展方面，常实表示，湖南将坚持目标导向和问题导向，致力于搭建医疗卫生机构与高等院校、科研机构和企业等各类创新主体的桥梁。

强化专业技术支撑。已组建由临床医学、药学、生物信息学等多学科专家组成的专家库，可为企业提供专业技术指导，提高研发成功率。

面向社会动态发布待转化科技成果，并定期组织开展常态化路演活动，促进供需双方的精准匹配与有效对接。

用好省级成果转化服务平台。推动湖南医学科技成果转化公共服务平台正式运行，对接各医疗卫生机构需求，以专业化服务打通医学成果转化“最后一公里”。同时，充分发挥芙蓉实验室在临床资源、多学科专家团队和前沿技术研究等方面的综合优势，聚焦精准医学，布局一批创新药物、新型检测技术和新型诊疗器械研发项目，孵化一批初创企业，实现科技创新与产业创新的深度融合发展。

责编：袁小玉

一审：袁小玉

二审：陈艳阳

三审：田雄狮

来源：大众卫生报

版权作品，未经授权严禁转载。湖湘情怀，党媒立场，登录华声在线官网www.voc.com.cn或“新湖南”客户端，领先一步获取权威资讯。转载须注明来源、原标题、著作者名，不得变更核心内容。

我要问