湖南生物医药新政从四方面发力,创新药最高奖补500万元

  大众卫生报   2026-04-08 11:31:48

大众卫生报·新湖南客户端4月8日讯(记者 袁小玉 通讯员 全睿)“真金白银奖补国家科创中心,创新药最高可获500万元。”4月8日,湖南省药品监督管理局党组书记、局长欧阳志刚在《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(以下简称《若干意见》)政策解读新闻发布会上表示,湖南将从创新驱动、监管赋能、应用牵引、生态培育四方面发力,推动生物医药产业创新突破。

欧阳志刚首先亮出“十四五”成绩单。全省药品批准文号较“十三五”增加218.9%,第二、三类医疗器械注册证分别增加210.8%和171.3%。药物临床试验机构从45家增长到88家,在湘开展的项目稳居全国前十,作为组长单位的项目保持全国前五。药品生产企业增长63.4%,上市企业达21家,居中部前列。三诺、圣湘、爱威、可孚、埃普特等5家本土企业成功上市,圣湘生物在传染病分子诊断领域达国际领先水平,三诺血糖监测产品畅销全球。

“生物医药产业蓬勃发展的背后,离不开政策土壤的持续优化。”欧阳志刚介绍,《若干意见》经省政府常务会议审议通过并印发,是湖南激活生物医药产业创新的务实举措。

聚焦“创新驱动”,破解关键瓶颈

《若干意见》直面原始创新能力薄弱、高端医疗器械核心部件对外依存度高等痛点,将“加大研发创新支持力度”置于首位。

在平台建设方面,新获批的国家级科创中心每年奖补500万元、连续3年,产业应用平台最高奖补500万元。在产品产业化方面,创新药最高奖补500万元,第三、二类创新医疗器械分别最高奖补100万元、50万元,特殊化妆品新原料最高奖补100万元。

同时,新政大力支持细胞基因技术、脑机接口、人工智能等前沿研究,支持构建“细胞储存-细胞制备-细胞药物研发”创新链,推动中医药经典名方向新药转化。欧阳志刚表示,这些政策旨在通过“有效市场”与“有为政府”协同发力,彰显省委、省政府在医药创新赛道发力突破的决心。

突出“监管赋能”,优化发展生态

“强大的监管催生强大的产业。”欧阳志刚表示,新政着力构建现代化监管体系。

一方面,开通注册检验“绿色通道”,对创新药械实行“即收即检”,对省内重点企业重点品种“能检尽检”。探索省市共建审评核查分中心,协同开展注册现场检查与生产规范检查,缩短检验时限。

另一方面,推进医疗、医保、医药数据融合应用,开展AI监管大模型研究,构建智慧监管与风险预警体系。欧阳志刚说,这标志着湖南药监正加速从传统监管向“数字监管”“智慧监管”跃升。

强化“应用牵引”,畅通市场循环

创新药械的价值最终体现在临床应用。欧阳志刚介绍,新政精准打通“最后一公里”。

一是破除“入院难”。三级以上医疗机构在医保目录更新后6个月内配备创新药械,省首台(套)创新医疗器械实行政府首购订购。

二是缓解“报销难”。合理确定医保支付标准,符合条件的创新药械推荐纳入国家或省级医保目录,适当提高报销比例,加快阳光挂网。

三是松绑“考核关”。完成临床试验并获批上市的创新药及二三类创新医疗器械,省内医疗机构“随批随进”,不纳入“药占比”“耗占比”考核。

欧阳志刚表示,这些措施将形成“研发—注册—应用—回报”的良性循环。

着眼“生态培育”,厚植竞争优势

新政从多维度培育产业生态。育主体,重点支持创新药、独家品种、过评仿制药、高端医疗器械、中药经典名方等加快发展。强链条,建立应用端、流通端、生产端信息共享机制,支持湖南医疗器械产业园争创国家级集群,深化跨省合作,采用“揭榜挂帅”联合攻关。促开放,发挥药品进口口岸功能,加大中非医药合作,支持中药境外注册。优保障,强化人才引育留用,引导金融机构“投早投小”,设立生物医药子基金,对中小微科创企业提供担保支持并降低费率。

“这一系列‘组合拳’,覆盖了从要素集聚到链条协同、从市场开拓到金融活水的全生态维度。”欧阳志刚说。

欧阳志刚表示,推动生物医药产业高质量发展,是服务湖南“三高四新”美好蓝图的重要举措。下一步,湖南将以《若干意见》出台为契机,细化配套措施、强化协同联动,确保政策落地见效,推动全省生物医药产业实现创新突破。

责编:袁小玉

一审:袁小玉

二审:陈艳阳

三审:田雄狮

来源:大众卫生报

版权作品,未经授权严禁转载。湖湘情怀,党媒立场,登录华声在线官网www.voc.com.cn或“新湖南”客户端,领先一步获取权威资讯。转载须注明来源、原标题、著作者名,不得变更核心内容。

我要问