院士开讲！湖南2026首期“药监大讲堂”启幕赋能生物医药创新转化

2026-04-01 13:08:57

大众卫生报·新湖南客户端4月1日讯（记者王璐通讯员全睿）3月31日，湖南省药品监督管理局2026年首期“药监大讲堂”暨生物医药创新成果转化交流会在湖南省中医药研究院举行。中国科学院院士、北京大学长沙计算与数字经济研究院首席科学家陈松蹊受邀作专题报告，省药监局党组成员、副局长姚咏梅主持会议，全省药监系统、科研院所、行业协会及生物医药企业代表共290余人参会。

本次活动创下“药监大讲堂”开办以来三个“首次”：首次邀请院士级专家授课，首次走进监管科学研究中心举办，首次联合多家省级行业协会共同举办成果转化交流会，标志着湖南政产学研用协同创新平台再升级。

陈松蹊院士

陈松蹊院士以“智能时代监管科学——统计学支撑下的生物医药创新可信证据体系构建”为题，系统阐释统计学随机化思想在生物医药评价中的核心作用，深入剖析智能时代高质量临床试验设计关键，解读大数据与人工智能为药品医疗器械研发、科学监管带来的机遇与挑战。报告兼具理论高度与实践指导性，为生物医药创新筑牢可信证据体系提供清晰思路。

交流研讨环节，监管人员、科研人员、企业代表围绕数据挖掘、中医药真实世界研究、创新效率与监管风险平衡等热点问题踊跃提问，与院士深入对话。现场气氛热烈，有效凝聚以科学思维与方法驱动产业创新的共识，不少企业代表表示，报告为技术创新中守住安全有效底线指明方向。

活动现场还展示了湖南生物医药创新转化的鲜活案例。北京大学长沙计算与数字经济研究院团队从“沙尘暴”研究获得灵感，研发的EEG-X智能脑电分析平台癫痫信号识别精度达99.8％，在省药监局靠前服务与申报指导下，正加快申报医疗器械注册证，成为统计学与AI技术赋能精准医疗的典型示范。

省药监局表示，生物医药产业是培育新质生产力的关键领域。全省药监系统将以此次活动为契机，紧扣“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”导向，重点推进三方面工作：一是聚焦脑机接口、细胞与基因治疗、中药传承创新等前沿赛道，打造特色产业集群；二是深入推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，对重大创新项目实行“一企一策”全生命周期指导，加速成果上市；三是深化全生态联动，促进创新链、产业链、监管链深度融合，构建更具活力的产业生态。

从23家跨国医疗器械企业落户湖南，到本土企业驰骋海外市场，再到院士领衔赋能原始创新，湖南正持续汇聚高端智力、完善服务机制、优化产业生态。此次“药监大讲堂”既是一场前沿思想碰撞，更是一次推动产业高质量发展的务实动员。省药监局将持续做强“药监大讲堂”品牌，以高水平监管服务，助力湖南生物医药产业在黄金赛道加速奔跑、塑造新优势。

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