大众卫生报·客户端 2026-03-24 09:54:16
大众卫生报·新湖南客户端3月24日讯(通讯员 任斗 石荣)近日,国际顶级医学期刊 《柳叶刀》(The Lancet,IF=88.5) 正式发表了针对肺癌耐药难题的重磅研究——SACHI研究(一项评估赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗用于EGFR突变阳性、MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者的中国Ⅲ期研究)。作为该论文的共同第一作者,湖南省第二人民医院(省脑科医院)副院长、肿瘤专家杨农教授对这项改写全球肺癌治疗指南的重要临床研究做出了重要贡献。
破解“耐药”困局
提供全口服新方案
SACHI研究是一项全国多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验,由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授担任第一作者兼通讯作者,联合王洁教授、杨农教授等国内多位肿瘤学专家共同完成。研究覆盖了全国68家医疗中心,共纳入211例既往EGFR-TKI治疗失败后出现MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者。

研究结果显示,对于这类预后较差的患者,“赛沃替尼+奥希替尼”双靶联合治疗对比传统化疗取得了显著的疗效突破:
1.无进展生存期(PFS)翻倍:在意向治疗人群中,联合治疗组中位PFS达到8.2个月,显著优于化疗组的4.5个月;在既往未接受过三代EGFR-TKI治疗的患者中,中位PFS更是长达9.8个月,而化疗组仅为5.4个月。
2.疾病进展风险降低66%:联合治疗组的客观缓解率(ORR)达到58%,远超化疗组的34%,显示出精准靶向的强大威力。
从“中国数据”到“全球标准”
SACHI研究的成功,不仅意味着为EGFR突变肺癌患者提供了一种有效的“无化疗”口服方案,更重要的是解决了临床上一大棘手难题——MET扩增导致的获得性耐药,既往针对此类患者,采用的是标准含铂方案化疗,但因为副反应大,疗效较差,病人往往难以耐受。本研究数据显示,在第三代EGFR-TKI治疗过的患者亚组中,双靶联合治疗同样将中位PFS从3.0个月延长至6.9个月,证实了该方案作为后线治疗的价值。
杨农教授在查房中
基于这项研究的突破性成果及治疗方案的便利性,国家药品监督管理局已于2025年6月批准赛沃替尼联合奥希替尼用于此类患者,该方案已正式成为我国肺癌治疗的新标准。
专家声音:精准治疗的中国贡献
作为研究的共同第一作者,杨农教授表示:“SACHI研究是全球首个证实MET抑制剂联合EGFR-TKI在MET扩增人群中有显著生存获益的随机Ⅲ期临床试验。能够代表我院参与这项改写国际指南的研究中,我们深感荣幸。这不仅是晚期肺癌治疗的重要进步,更体现了中国学者在肿瘤精准治疗领域的引领作用,也体现了我们在肺癌防治领域具有超前的学术眼光和严谨的科研能力。”
杨农教授率领肿瘤中心团队
《柳叶刀》杂志一向以发表设计严谨、数据准确、能够改变当前诊疗实践指南的大型临床研究而著称,能够在该杂志发表文章,代表的是科研实力和研究水平,文章一经发表,往往会吸引到全世界的目光。因此,该文发表时,《柳叶刀》杂志同期也对该研究给予了高度评价,认为其“为生物标志物选择的患者群体提供了一种全新的口服治疗选择(指EGFR基因突变阳性的非小细胞性肺癌这类群体)”。随着SACHI研究成果的落地,越来越多的耐药患者将因此受益,迎来更长、更好的生存希望。
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来源:大众卫生报·客户端

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