湖南日报·新湖南客户端 马贵

0.01毫米，精密部件精度要求，筑牢安全底线；90%以上核心部件自研自产，将命脉握于己手；160多个国家和地区，深度融入全球医疗市场……一支小小的内窥镜，核心部件直径不过数毫米，不仅窥探着人体的状况，也丈量着一个企业家从个人情怀到产业抱负的精彩人生。

2018年，湖南省华芯医疗器械有限公司（以下简称“华芯医疗”）在湘潭经开区成立。在董事长周震华的带领下，公司以技术创新推动国产高端医用耗材“替代进口、走向全球”，一步步成长为一次性内窥镜行业的全球标杆企业。日前，周震华被省委、省政府授予“新湖南贡献奖全省优秀民营企业家”称号。

初心如磐：让高端医疗触手可及

周震华与内窥镜的结缘，始于一段刻骨铭心的家庭记忆。

“那时候我奶奶得了肺癌，一般的医院都没有内窥镜，所以要到大城市去排队、挂号，要很久的时间才能预约到检查。一来一回耽误的时间比较长，对患者来说是非常痛苦的。”周震华回忆道。这成为他回国创业的原始动力——希望通过技术创新，让先进诊断工具触手可及。

周震华演示内窥镜的操作。（陈旭东 摄）

多年海外求学与工作经历，让他积累了深厚的电子内窥镜开发经验。2018年，在湘潭招商引资的感召下，周震华带领团队回到家乡湖南，在湘潭经开区创立华芯医疗。

长期以来，全球内窥镜市场和核心技术被德、美、日等发达国家垄断。华芯医疗作为一次性内窥镜赛道的领先者，采取“自研+自动化”的模式破局，在持续创新中构建技术壁垒，性能在媲美国际巨头产品的前提下，实现成本的数量级下降。

以自主技术构建护城河，公司拥有1380项技术创新与研发专利，包含影像、材料、结构、工艺的全链条创新。依托1.6万平方米的自动化生产基地，通过深度布局，公司90%以上的核心零部件实现自研自产，综合成本降低近六成。

“创立华芯的初心，就是让普通老百姓花更少的钱，享受优质医疗服务。”周震华的初心如昨。目前，华芯医疗的产品已进入上千家医院；在第六批国家集采中，华芯医疗一次性输尿管镜终端价格降至700元以内，使高端医疗资源向基层普及。

匠心极致：在0.01毫米上“斤斤计较”

“医疗器械关乎生命健康，质量安全容不得半点马虎。”这是周震华常说的话，更是刻入华芯医疗基因的行动准则。

内窥镜被誉为医生的“眼睛”，其前端微小部件的精度，直接关系到手术的精准与患者的安全。华芯医疗全球首创将高端复用内镜的铆接蛇骨设计应用于一次性内窥镜，自主设计、联合开发出世界上第一台内窥镜自动化组装设备，将精度从0.03毫米提升至0.01毫米；自主开发并和供应商合作生产出的封装机，将内窥镜摄像模组8个组件一次性封装，整体精度达到0.01毫米。

华芯医疗生产场景。（陈旭东 摄）

“内镜精度对患者至关重要，0.01毫米的差距影响巨大。”周震华举例，如宫腔内镜直径控制在4毫米以下便无需扩宫，可大幅减少患者损伤；华芯开发的2.2毫米儿科超细内镜，能适配新生儿等特殊群体的微创诊疗。

此外，华芯医疗“铆接蛇骨技术”采用高分子材料与特殊结构设计，弯曲半径仅5毛钱硬币大小，弯曲角度达285度，可深入更狭小的腔道；将复用内窥镜的标准应用到一次性产品中，往复弯曲测试标准从行业常规2万次大幅提升至5万次，蛇骨可承受≥100N径向压力，从根源杜绝手术中器械断裂、碎片残留等风险。

正是这种近乎偏执的“斤斤计较”，让华芯医疗在巨头林立的全球赛道中强势突围。目前，该公司已获得220余张全球注册认证，与奥林巴斯、Medi-Globe、TKB等多家国际巨头建立深度战略合作关系，产品进入全球160多个国家和地区。

同心致远：与家乡的双向奔赴

华芯医疗的快速发展，离不开湘潭市、湘潭经开区的大力支持和良好的创业环境。

省药监局、湘潭市共建湖南省医疗器械产业园，推动药监、知识产权、医保、自贸区等体制机制的集成创新，构建起全国独有的“4+N”产业生态。湖南省药品监管局审评核查湘潭分中心、国家级湘潭知识产权保护中心等将服务送到“家门口”。华芯医疗一项发明专利，创下了25个工作日获得授权的“湘潭速度”。“时间就是市场，这为我们抢占赛道赢得了宝贵先机。”周震华说。

在人才支持上，湘潭市、湘潭经开区主动服务，通过建立与产业发展需求相适应的职称评审机制，通过专门推荐，助力周震华本人成功获得高级职称。同时，在人才安置、子女教育等方面为企业解决实际问题，让企业安心引才、潜心创新。

饮水思源，反哺桑梓。周震华受聘为湘潭大学、湖南科技大学、湘潭医卫职院教授，推动校企共建实训基地；牵头与湘雅医院、湘潭市中心医院等机构共建省级工程技术研究中心、创新中心，承担湖南省知识产权强链护链项目，加速科研成果转化，完善创新生态。“人才是产业发展的根本。我希望分享实战经验，为家乡培育更多高端医工人才，让更多年轻人留在湖南、建设湖南。”周震华说。

面向未来，周震华表示，华芯医疗将在巩固一次性内窥镜全球领先地位的同时，加速布局手术机器人、AI辅助诊断等新质生产力方向。“我们正从‘产品出海’转向‘生态出海’，通过技术标准输出、海外产学研合作，让中国创新深度融入全球医疗体系。”周震华信心满满地说。

责编：胡孟婷

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来源：新湘潭客户端