湖南日报·新湖南客户端 王超

2025年，全域投产企业170余家，实现产值146亿元，拥有二类、三类医疗器械注册证1213个，覆盖医疗设备、体外诊断、医疗软件、医疗美容等多个细分优势板块。

这组3月6日公布的数据，清晰勾勒出湘潭医疗器械产业崛起的图景。

从曾经的“白纸作画”到如今产值连续6年保持高位增长，从幼小嫩苗到“小巨人”“单项冠军”“隐形冠军”批量涌现，在政策精准赋能、技术持续攻坚、市场需求牵引的共同作用下，湘潭医疗器械产业正经历一场深刻的创新蝶变。

总部位于上海，在苏州设立研发中心，最大生产基地落户湘潭。一个产品三地造，搭上湘潭医疗器械产业发展的快车，善彤医疗科技（湖南）有限公司运营总经理陈常绪说：“湘潭服务，相当专业。选择到湘潭发展，是我们做的最正确的决定之一。”目前，企业自主研发的“一次性电动腔镜直线型切割吻合器”等多个标志性产品，已在全国800多家大型医院应用，成为临床治疗的主力装备。

湘潭医疗器械产业的创新突围，背后有着制度创新和科技赋能的双重支撑。

近年来，湘潭持续深化审评审批制度改革，构建起“湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心快审快批——国家级湘潭市知识产权保护中心开启专利快速审查‘绿色通道’—— 湘潭综保区‘保税’——湘潭市医药集采和数据中心牵头全省市际联盟耗材集采”全链条服务体系，形成“到湘潭投资、到湘潭生产、到湘潭注册、到湘潭通过平台进入市场”的良性循环，让创新产品上市之路更顺畅。

“改革的核心是破除产业发展制度障碍，持续释放改革红利、激活发展动能。”湘潭市高端医疗器械与生物医药产业链相关负责人表示，湘潭通过审评审批提速、平台体系赋能、政策落地破题等关键举措，对医疗器械产业给予重点支持。

现在，随着一系列政策措施落地生效，湘潭创新医疗器械审评审批效率提升，从研发到上市的周期大幅缩短，极大激发了企业的创新活力。

政策红利的持续释放，推动产业在多领域实现突破，源头创新能力与产品质量同步提升。

湘潭医疗器械产业迎来丰收季：

湖南省华芯医疗器械有限公司自主研发的“一次性电子支气管镜”，首创“铆接蛇骨”技术，填补了国内空白，业务覆盖全球160多个国家和地区。

湖南半陀医疗科技有限公司研制出我国首台7mm射频超声刀系统——高频超声双输出手术系统BT-RUS-T200，成为世界上第三家掌握凝闭7mm血管核心技术的企业，实现了进口替代。

湖南埃普特医疗器械有限公司研制的冠脉微导管、导引延伸导管、球头球囊导管等10余个产品打破国外技术垄断。

湖南未磁医疗科技有限公司在神经外科精准化领域完成国产替代突破，基于原子磁力计技术研发全球首台256通道无液氦脑磁图仪，实现癫痫病灶毫米级定位及核磁阴性难治性癫痫精准诊疗，填补了国内量子生物磁场成像技术空白。

湖南火眼医疗科技有限公司推出全球首创的“三合一”眼光学生物测量仪，把生物测量仪、电脑验光仪和角膜曲率计集成于一体，以15秒快速检测突破进口设备效率瓶颈……

湘潭市科技局相关负责人介绍，近年我市通过政策奖励、科技金融，鼓励企业建设技术中心、工程研究中心、检验检测中心等国省级创新平台等多元化方式，推动高端医疗器械加速落地临床、惠及民生。在浓厚创新氛围影响下，企业不断加大研发力度，一批“卡脖子”关键核心技术集中攻克，多款产品不仅打破国外垄断，更在技术指标上实现赶超，成为临床诊疗的可靠选择。

湖南医疗器械产业园的一组数据印证了产业的快速发展：2019年8月以来，园区培育高新技术企业55家、国家级专精特新“小巨人”企业6家，成功创建国家级微创手术器械产业知识产权运营中心 ，获批湖南省微创介入手术设备及耗材科技成果转化中试基地，一批“湘潭智造”走出国门、惊艳全球。

在深耕国内市场的同时，湘潭医疗器械产业正加速融入全国、全球医疗产业格局。

我们从前不久召开的湘潭市医疗器械产业高质量发展座谈会上获悉，湖南医疗器械产业园已在上海设立孵化器，与上海建立“双向飞地”合作模式，通过加强知识产权保护与运营体系建设，为上海园区提供差异化、专业化服务。

同时，湘潭将建强湖南省湘江医疗器械产业研究院 、湖南医疗器械成果转化平台等载体，全力打造国内领先的创新策源地、机制先行地、产业新高地，让“湘潭智造”的声音日益响亮、获得行业更多认可。

今年1月27日，省政府发布《关于支持湘潭市医疗器械产业高质量发展的若干措施》，提出从技术创新、成果转化、审评审批、产业集群等方面给予湘潭医疗器械产业全链条支持。相信在政策引领之下，无数“参天大树”将在这片沃土上拔地而起。

责编：胡孟婷

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来源：湖南日报·新湖南客户端

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