湖南日报·新湖南客户端 胡孟婷

前不久，国家药品不良反应监测中心通报表彰2025年全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出单位，湘潭市药物警戒中心上榜。这是该中心继2021年、2022年、2023年之后，第四次获得此项国家级荣誉，其含金量不言而喻。

药械化安全，一头连着民心，一头系着发展。而药物警戒工作，就是守护用药安全的“哨兵”和“雷达”。湘潭这项工作何以在全省乃至全国脱颖而出？背后有一套值得深挖的“方法论”。

延伸“触角”，织密一张“监测网”

2025年1月，湘潭市药物警戒中心揭牌成立，其前身为湘潭市食品药品审评与不良反应监测中心。

中心相关负责人介绍，作为全省首家揭牌成立的地市级药物警戒中心，更名后，中心探索从以“收集、监测、上报”为主的传统不良反应监测模式，向以“监测、识别、评估、控制”为核心的全链条药物警戒活动全面转型。

而这一转变，恰好贴合了新时代药品安全监管风险管理、全程管控的理念。

在湘潭市岳塘区五里堆街道社区卫生服务中心，药剂科主任白国林有一套“固定动作”——登录国家药品不良反应监测系统，及时上报每一例药品不良反应报告。

别小看这份“日常”。正是这些来自最基层的“碎片信息”，构成了湘潭药物警戒体系最灵敏的“神经末梢”。

湘潭将监测触角向纵深延伸，构建起市、县、乡、村四级监测网络，覆盖到社区（村）卫生室、个体诊所、零售药店，全市监测网点突破1050个。

织密网的同时，湘潭还在“拓渠道”上动脑筋。湘潭市药物警戒中心主动抓取12315平台涉及药械妆不良反应的投诉信息，密切关注社交媒体上的热点舆情，构建起更加立体的安全监测网络。近年来，仅通过12315平台就收集有效报告近百份。

从“被动等报告”到“主动找线索”，这不仅是工作方法的转变，更是药物警戒理念的“关口前移”。

精准“画像”，让数据“开口说话”

网点多了，数据足了，但如何让这些海量信息真正“开口说话”，转化为精准的风险信号，才是衡量药物警戒工作含金量的标尺。

湘潭的策略是：全面监测与重点深耕相结合。对集采中选药品的3000余份报告进行重点监测评价，对特殊化妆品持续重点关注，对全市医疗器械注册人产品的不良事件进行重点分析。这种“精准画像”，让数据真正成为风险防控的“情报源”。

实战是最好的检验。“诺颜魔斑”系列假冒化妆品案的风险线索，正是源于中心上报的化妆品不良反应报告，为国家药监局及时查处提供了关键数据支撑；“某品牌首乌精华乳”的不良反应，经抽检发现非法成分添加后，及时向生产企业所在省药监局发出风险提示函。

通过监测分析，湘潭市药物警戒中心成功挖掘并上报了多起具有重要价值的安全风险信号，有力保障了公众用药用械用妆安全。

集结“智囊团”，为风险研判“破题”

数据有了，信号来了，谁来“解码”？

2025年9月，湘潭市药械化安全监测评估专家库完成第3批专家遴选聘任。128名来自各级医疗机构、药械妆生产经营单位的专家入库，涵盖临床医学、药学、医疗器械、化妆品等多个领域。

这支“智囊团”，深度参与报告质量评估、风险信号研讨、业务培训指导，为精准识别风险提供智力支撑。也正是这支队伍，让湘潭的药物警戒工作从“单兵作战”走向“专家会诊”，风险研判的精准度大幅提升。

湘潭市药物警戒中心还不断完善从“事后收集”到“事前预警”的闭环，每年编印《药械妆安全监测年度报告书》，系统梳理年度监测数据与风险特征，为监管决策和临床合理用药提供科学依据的“工具书”。与卫健、公安等部门建立的风险情报共享机制，则形成了全链条风险防控的“闭环”。

翻看2025年的“成绩单”：药品不良反应、医疗器械不良事件等报告数量稳步增长，严重报告占比、新的和严重报告比例持续优化，监管部门获取信息的全面性不断提升。

四次国家级表扬，是荣誉，更是起点。在人民群众对药品安全期望日益提升的今天，药物警戒工作没有终点。期待湘潭以此次表扬为“加油站”，在风险信号挖掘能力、数据分析能力、应急处置能力上持续突破，真正打造药物警戒工作的“湘潭样板”。

【短 评】

胡孟婷

在药品安全治理现代化的进程中，基层往往被视为政策执行的“最后一公里”，但湘潭的实践有力证明：基层同样可以成为创新策源的“最先一公里”。

从被动收集上报到全链条主动警戒，从四级网络的物理覆盖到专家智库的智力赋能，湘潭用四获国家级表扬的成绩单，打破了“基层只能执行、难以创新”的刻板印象。更难能可贵的是，这里的每一项探索都扎根于实战：一份化妆品不良反应报告牵出假冒大案，一次舆情监测触发风险预警，制度化编印的年度报告为监管决策提供科学依据。这些“从0到1”的突破，恰恰是药品安全治理最需要的“源头活水”。

责编：胡孟婷

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来源：湖南日报·新湖南客户端

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