三点更新｜给中成药“下猛药”，是好还是坏？

黄亚苹张英新湖南客户端 2026-01-29 19:13:14

文案、出镜：张英

后期：黄亚苹李书怡（实习）

国家这次动真格了，要给中成药下一剂“猛药”。简单来说，就是一大批中成药可能要被淘汰。为什么要这么做？先看一个背景。

国家药监局在2023年7月1日发布了一条规定，自2023年7月1日施行满三年起，说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。

这条规定被业内称为中成药的“生死条款”。它意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。这就关联到很多低水平重复、临床价值不明确，批文数量与产业质量严重不匹配的中成药。

为什么要给中成药下这剂“猛药”，两个字——安全。

我们吃中成药的时候，一些药品的“禁忌”和“不良反应”那儿只有四个字：尚不明确。很多人不太明白是什么意思，甚至有人认为，“尚不明确”约等于“无副作用”。其实，它只是不知道有哪些副作用，副作用有多大。这就相当于你买个电器，说明书上写着“用了可能会出问题，但具体出啥问题我们也不知道”，我们吃药是为了治病，不是为了当小白鼠，对不对？

一款药可能会有上百上千万患者服用，如果真有副作用，又一直没被发现的话，那就是致命的。比如含马兜铃酸的中药，曾长期被认为是安全有效的，在分子流行病学基因测序技术发展起来后，人们检测出马兜铃酸不仅伤肾，还是一类致癌物，这些风险，都是由患者买单的。所以这次的清理，对老百姓是大好事，以后吃中成药，有什么副作用，要注意啥，说明书上都写得明明白白，让人心里更有底，更安全。

对很多药企来说，这可能是“生死关”。要把以前“尚不明确”的东西都研究清楚，得花大钱、花时间去做实验、搞研究。一套合规的临床试验，动辄就是几千万的成本，一些实力不强、只想“躺着赚钱”的药厂，很可能就被淘汰了。这其实也是实施该政策的真实目的之一——提高门槛，清理杂质，倒逼整个中药行业升级，把产品做得更安全、更规范，把老祖宗留下的好东西，用更科学、更让人信服的方式传承下去。

虽说只是改改说明书上的几个字，但其实是中药走向现代化、赢得大家长久信任的关键一步。痛是暂时的，为了行业更好的未来，这剂“猛药”下得值。

作者：黄亚苹张英

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来源：新湖南客户端

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