大众卫生报·新湖南客户端2月27日讯 （记者 王璐 通讯员 全睿）湖南省2023年办结“两品一械”违法案件9169件，同比增长36.77%；全省基层药品安全协管员、信息员全程覆盖面近九成，有效缓解了基层药品监管力量不足的难题……

2月27日，湖南省药品监管工作会议在长沙召开，总结2023年全省药品监管工作，分析当前形势，对2024年重点工作进行部署。 湖南省市场监督管理局党组书记、局长钱俊君出席会议并讲话，省药监局党组成员、副局长覃永忠作工作报告，省药监局党组成员、副局长彭旭明主持会议。

会议现场/周欣摄

据悉，湖南省2023年坚持把保障药品质量安全作为最根本的职责，多措并举实施最严格的监管，全省药品安全形势保持总体稳定。湖南省药品监管部门以药品安全巩固提升行动为抓手，紧紧围绕排查风险、查办案件、提升能力三项重点工作，坚持做到每季度对药品、医疗器械、化妆品开展风险防控会商，及时高效处置风险，全省实施“两品一械”国家抽检1306批次、省级抽检3673批次、市级抽检2970批次，不合格产品均核查处置到位；全省上报“两品一械”不良反应报告20.85万份，有关风险隐患均及时化解消除，药品抽检组织与检验工作、不良反应监测工作均获全国先进。

坚持日常监督检查和专项整治相结合，全面深入解决突出问题。组织开展涉疫药品稳价保质、集采中选药品、中药饮片生产、麻精药品、无菌和植入性医疗器械、近视弱视治疗仪、化妆品“一号多用”等专项整治。监督检查药品生产批发企业705家次、零售药店10.5万家次、疾控机构853家次、疫苗接种点9298家次、药品网售企业及第三方平台7579家次，责令整改3269家次。监督检查重点医疗器械生产企业479家次、经营使用单位5.56万家次、网络销售企业4271家次，责令整改7586家。监督检查化妆品生产经营单位5944家，责令整改478家。

稽查办案势大力沉。认真落实行刑衔接、行纪贯通机制，保持严惩“两品一械”领域违法违规行为的高压态势，形成了强力震慑。全省办结“两品一械”违法案件9169件，同比增长36.77%；案值4.04亿元，同比增长70.05%；移送公安机关涉刑案件357件，同比增长87.89%；捣毁制假售假窝点5个，同比增长20%。国家药监局挂牌督办益阳“6·14”特大生产销售假冒化妆品案。省局会同省公安厅联合挂牌督办26件重大涉刑案件。

与此同时，药品监管能力建设扎实推进。积极推动药品安全工作纳入省政府真抓实干督查激励考评，有力促进地方各级政府落实药品安全属地管理责任；持续健全监管制度体系，在全国率先发布湖南省《医疗机构制剂警戒管理办法（试行）》，修订《药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》等，有序强化药品安全监管。同时，强化监管队伍，省局新增专职药品检查员30名，遴选确认省级兼职检查员715名；组织业务培训28期，参训人员3758人次；各市州、县市区局想方设法加强药品监管力量配置，切实加强岗位培训，监管能力得到提升；稳步推进基层药品安全协管员、信息员队伍建设，全省已配备协管员3604名、信息员26400名，覆盖面接近九成，有效缓解了基层药品监管力量不足的难题。

湖南省药监局党组成员、副局长覃永忠在会议上作 工作报告

近些年，湖南省药品安全形势保持稳定向好，但药品源头治理不够彻底，日常防范不够全面，隐患排查流于形式的问题仍然不同程度存在，保障公众用药高水平安全，任重而道远。2024年，湖南省药品监管部门将持续深入推进药品安全巩固提升行动，聚焦突出问题和薄弱环节，坚持对生化药品、儿童用药、防疫药品、集采中选药品和医疗器械、美白产品等重点品种，还有一些重点企业、重点环节加强监管，加大监督抽检、监督检查、稽查执法，持续推进法治监管、智慧监管、信用监管，对“两品一械”形成事前、事中、事后闭环管理，全方位筑牢药品安全底线，助推全省生物医药产业高质量发展。

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