湖南日报全媒体记者 肖祖华

　　安全用药，流通环节是重点。今年以来，省药品监管局药品流通处(以下简称“药品流通处”)，认真落实“四个最严”要求，按照国家药品监管局整体部署，坚持“不定时、全天候”飞行检查模式，将药品经营使用环节飞行检查融入药品安全巩固提升行动深入开展，增强靶向性，确保药品流通环节安全。

　　“全天候”查，提升靶向性、精准性、时效性

　　为提升飞行检查效果和震慑力，药品流通处创新飞行检查手段，采取非固定时段动态开展飞行检查，突出即时性和随机性，每月、每季度均随机抽调检查员，高频次开展药品流通环节飞行检查。

　　科学确定备选名单。将近两年来药品检查记录进行梳理汇总，以常规检查、专项整治、交叉检查发现的突出问题和湖南省特殊药品监管网大数据筛查的风险信号为基础，按照既往监督检查问题多、投诉举报数量多、风险信号频发多发等原则，综合评定出飞行检查备选大名单，确保检查有的放矢。

　　差异化制定检查方案。在各批次飞行检查组织开展前，重点结合药品安全巩固提升行动，结合省药品监管局药品安全风险会商情况及新冠疫情以来企业经营情况等综合因素，确定被检对象区域、量化检查任务数量，强化方案预判，明确现场检查侧重点，差异化制定各批次检查方案，着力提升飞行检查的靶向性、精准性、时效性。

　　坚持“传帮带”，夯实基础提能力

　　药品流通处以飞行检查为抓手，注重检查员选派，力求以检查促能力提升。

　　强化检查员调派延伸。以省局及其直属单位、省内各级药品监管部门兼职检查员为“常备军”，以新入职检查员为“后备军”，“后备军”选配侧重至县乡级药品流通监管人员。坚持“两老带一新”的队伍结构模式，选取综合素养较强的监管人员作为学员全程参与飞行检查，“以检代训”在现场检查中提升基层药品监管人员的业务能力。今年以来，累计从全省各市州局和区县局选取调派检查员和学员66人次。

　　拓展检查员成长路径。一方面，整理编撰《医疗机构药品使用监管要点》等工具书，鼓励检查员依托工具书及《药品检查管理办法(试行)》开展自学，不断拓展知识层级，完善知识结构;另一方面，通过“导师制”、现场教学等“以检代训”举措，有效促进监管人员专业知识和执法技能的巩固提升，努力夯实药品安全监管前沿阵地。

　　坚持“靶向查”  突出重点求实效

　　药品流通处坚持聚焦重点领域、重点品种、重点环节，在飞行检查中精准发力。

　　坚持风险严控。始终以防范特药流弊风险为主线，以购进渠道、储存条件为重点环节，突出麻精药品、注射用A型肉毒毒素、含特殊药品复方制剂、医疗机构制剂等高风险品种，在检查中做到分工明确、统筹联动、有效衔接、凝聚合力，对被检对象深入开展“体检”。例如，今年在飞行检查中先后发现长沙、永州、株洲市药品批发企业违规销售含特殊药品复方制剂违法线索，均已立案查处。

　　坚持打建结合。强化行纪刑高效衔接和检查结果分类处置，努力构建公安、卫健、中医药管理部门共同参与的联合长效监管机制，对检查中发现的涉嫌重大问题、违法线索，第一时间进行移交，确保介入调查、核实处理的及时性和证据采集的有效性，持续规范药品使用秩序，形成对违法行为的有力震慑，切实维护药品使用质量安全。如，溆浦县局检查发现某医疗美容门诊部购进使用的注射用A型肉毒毒素质量存疑，相关线索已移送当地公安部门介入侦查，并由省药监局挂牌督办。

　　截止10月中旬，省本级分11批派出飞检组20个，检查药品批发企业20家、零售连锁总部5家、二甲以上医院3家、医美机构4家、私营医院1家，发现各类违法违规问题229个，移交当地药监部门立案查处6起;各市州药品监管部门共计派出飞检组72个，检查零售药店668家、医疗机构770家，责令整改395家，立案查处52家，有力推动药品安全巩固提升行动持续深入开展，确保流通环节用药安全。

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