健康湖南·安全用药丨省药检院：为安全用药提供技术保障

肖祖华新湖南客户端 2023-11-20 11:08:24

　　湖南日报全媒体记者肖祖华

　　安全用药，不仅需要事前、事中、事后全周期的保障，更需要检验检测方面的技术支持。湖南省药品检验检测研究院(以下简称“省药检院”)不断开展能力建设，实验室建设不断得到突破，有效保障了药品国抽、化妆品国抽和风险监测等工作的开展，获得国家药品监管局的多次表扬。

　　大兴调研之风切实解决问题

　　省药检院把大兴调查研究作为主题教育的重要内容抓好落实，聚焦中药材及饮片农药残留、市州检验机构仪器设备配备不足、能力不足、医药企业技术堵点等问题，由每名院领导领题，开展了《谋发展、提水平、聚合力，奋力开创湖南药检事业新局面——全省药械化检验检测机构能力建设、绩效和人员管理调研报告》《以风险控制为核心聚焦瓶颈补短板助力中药科学监管 ——湖南省中药外源性有害残留物现状调研报告》《提升检测能力推进标准实施助力产业发展——新版GB9706系列标准检验检测能力现状调研报告》《药用辅料监管科学研究与质量安全及产业发展调查研究报告》《省级药械化检验检测机构能力建设、绩效和人员管理调研报告》《湖南省通过一致性评价的化学仿制药质量安全再评价调研报告》《湖南省化妆品原料质量体系的研究调研报告》等7个课题的调研，找到具有针对性的解决办法，提出解决措施或意见建议。

　　药品国抽工作成绩突出获国家局通报表扬

　　2023年1月国家药品监管局发文(药监综药管〔2023〕8号)，省药检院荣获检验管理工作表现突出单位，质量分析工作表现突出单位。承担的6个国家药品抽检任务中，有玄麦甘桔制剂、口炎清制剂、盐酸雷尼替丁、聚乙二醇6000、低分子量肝素等5个品种获得优秀，承担的品种数和获优秀的品种数均为全国省级药品检验机构最多。

　　化妆品国抽和风险监测工作成绩突出获国家局表扬

　　2023年3月国家药监局局发文(药监综妆〔2023〕20号)，表扬省药检院高质量地完成检验任务，积极开展检验质量分析工作，并为化妆品标准制修订提出建设性意见。4月国家局发文(药监综妆〔2023〕37号)表扬省药检院主动开展探索性研究，积极推动化妆品标准制修订。8月31日至9月1日，2023年全国药品检验工作座谈会在天津召开，会上党委书记、院长胡斌同志代表湖南院作了《以风险控制为核心助力化妆品科学监管》为题的交流发言，从坚持问题导向，持续提升风险监测能力;坚持科研引领，不断推动风险监测技术创新;坚持系统思维，大力构建安全风险防控网等三个方面，详细介绍了湖南省药检院在国家化妆品监督抽检、化妆品检验研究、风险监测等方面取得的成绩和经验，反响热烈。

　　省级重点实验室取得突破性进展

　　2023年6月，省药检申报的“细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室”成功获得省科技厅批准，成为我省获批的首个细胞治疗产品研发、质量评价及临床应用创新平台。

　　积极承办2023年湖南省药品检验检测技能竞赛

　　省药检院积极配合省药品监管局承办2023年湖南省药品检验检测技能竞赛，组织全省33支代表队伍99名选手切磋药品检验检测技艺。该院获得化药组团体一等奖及个人前三名，其中第一名荣获湖南省五一劳动奖章;中药组团体二等奖及个人二等奖、三等奖各一名的优异成绩。

　　全力推进生物制品检验检测能力建设

　　该院配合国家药监局推进《生物制品批签发实验室建设标准》编制工作，已完成公示，按程序报送住建部审批;并通过国家药监局向国家发改委报送《湖南省加强疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设方案》。

作者：肖祖华

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来源：新湖南客户端

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