2023年1月18日，国家医保局官网发布《国家医保局 人力资源社会保障部印发2022年版国家医保药品目录》的医保动态，《通知》指出，2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作，现已顺利结束。

本次目录调整共计147个药品参加现场谈判/竞价，最终121个谈判/竞价成功，总体成功率为82.3%，其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%，与去年基本持平。
　　新冠治疗：阿兹夫定片、清肺排毒颗粒进入医保
　　在今年的医保目录调整中，关于新冠用药的医保谈判情况成为大家关注的重点。
　　早在1月8日，国家医保局官网曾就新冠治疗药物的谈判进展予以公布，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功， Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
　　据人民日报健康客户端报道，1月18日，在国家医保目录调整召开新闻发布会后，谈及辉瑞公司生产的Paxlovid未能通过谈判进入医保目录一事，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇接受媒体采访时如此回答。“每个药品的价格在不同国家有着不同的标准，这个药可能有自己的考虑，在谈判中我们也给了很大的诚意。”
　　黄心宇表示，“谈判中，双方还是有比较大的差异，因为在我国，这个药理论上，大部分人都可以用，尤其是老人，使用的人群是非常庞大的，但我们也要考虑基金的承受力和社会的承受力，不能所有资源都投在一个药上面。”
　　根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（以下简称《通知》）要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。
　　阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。
　　目录外新增药品的价格降幅达60.1%
　　从谈判和竞价情况看，147个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。
　　根据谈判的药物治疗领域分布，目录外新增药品涉及23个临床组别，包括56个慢性病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等，其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物，重点领域药品保障水平进一步提升。有24种国产重大创新药品被纳入谈判，20种药品谈判成功。
　　本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。
　　国家医保局成立以来，已连续5年开展药品目录调整工作，累计将618个药品新增进入目录范围，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录，引领药品使用端发生深刻变化。
　　中国药学会发布的《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，自2018年以来，医保药品在医疗机构药品使用占比逐年上升，主导地位进一步巩固，临床用药合理性得到积极改善。同时，创新药进入医保速度明显加快，常用药品价格水平显著下降，重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升，显著降低了群众用药负担。
　　有高值罕见病药品通过降价纳入医保
　　医保目录显示，利司扑兰口服溶液用散、富马酸二甲酯肠溶胶囊、拉那利尤单抗注射液、奥法妥木单抗注射液，伊奈利珠单抗注射液、曲前列尼尔注射液、利鲁唑口服混悬液这7种罕见病药品通过谈判纳入医保。
　　据病痛挑战基金会方面分析，对比通过形式审查和最终纳入的药品清单可以看到，溶酶体贮积症（LSDs）的相关药品未能通过降价进入最终的谈判环节，包括戈谢病、庞贝病、黏多糖贮积症的相关药品。这类药品也属于罕见病领域的高值药。对上述LSDs患者来说，目前在目录内还没有替代治疗方案，用药可及性仍面临巨大挑战。
　　也有些过去的高值药品通过降价谈判纳入医保。例如脊髓性肌萎缩症（SMA）的患者2021年有通过“灵魂砍价”进入医保的诺西那生，另一款适应症药品利司扑兰口服溶液用散也通过谈判纳入2022年的医保目录。对SMA患者来说，从“有药可用”到“有药可选”。
　　对遗传性血管性水肿（HAE）的患者来说，同样有好消息传出，2021年武田中国的飞泽优®（艾替班特）谈判进入医保，而此次达泽优®（拉那利尤单抗）也通过谈判纳入2022年医保目录。
　　据病痛挑战基金会方面了解，达泽优®于2021年5月正式在国内上市，当时的价格是87080元/支（300mg/2ml），患者的年治疗费用约100万。
　　目录内有3种药品调出
　　国家医保局表示，经专家评审，今年有3种药品被调出目录，均为被药监部门注销文号的品种。这些药品的调出，经过了专家论证，按程序确定，不会影响临床用药。
　　此外，国家医保局提到必须稳妥推进药品医保支付范围的调整。今年在调整确定医保药品支付范围上主要有以下考虑：一是对于新准入和续约的品种，医保支付范围根据企业申报情况确定，原则上与说明书保持一致。二是对于目录原有品种，主要调整放宽了国家集中带量采购中选药品、国家基本药物以及说明书适应症发生变化药品的医保支付范围。三是对个别原支付范围表述不合理的药品做了修订。下一步，我们将根据临床用药情况和医保基金支付能力，逐步调整完善目录内药品的医保支付范围。
　　专家评审指标体系与评分规则完善
　　国家医保局指出，在评审工作上，在广泛征求专家、企业意见的基础上，完善了专家评审指标体系与评分规则，促进评审工作“由主观走向客观”。
　　并且提高透明度，向社会公示和公告申报药品相关信息，主动接受社会各界监督。通过与相关部门联动，验证企业提交信息真实性，扩大专家评审信息来源，提升评审客观化。
　　另外，加强规范性，完善药物经济学和医保基金测算规则，为药经和基金测算工作的科学化和标准化提供技术支持。两组药经专家根据测算指南对同一药品开展“背靠背”测算，提升结果精准度和公平性。
　　除此以外，此次目录调整工作还突出了信息化应用，所有药品申报和专家评审均通过电子信息系统，有效提高了药品目录调整标化和工作效率。并且，创新实施竞价准入和增加适应症简易续约。研究制定了竞价准入规则，为非独家药品降价进入目录提供了渠道，解决非独家药品进目录难的问题。目录内药品新增适应症也可以适用简易续约规则，有利于减轻企业负担、稳定合理预期。
　　采写：南都记者 伍月明

作者：伍月明;国家医保局官网

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来源：人民日报客户端