【企业介绍】

该公司成立于2016年1月，坐落在长沙高新区，现有员工近400人，集“产、学、研”于一体，为全球生物医药企业提供药物、医疗器械和诊断试剂临床评价“一站式”服务，分析实验面积4800平方米，按ISO17025体系标准建设，仪器设备先进，在生物标志物、中药基因组等领域取得重大成果，牵头成立“湖南省药物评价产业技术创新战略联盟”、 “长沙市药物评价产业技术创新战略联盟”，汇集行业资源，共享创新成果，为“一站式”平台提供充足资源支持。

【招聘岗位】医学总监

职位描述：

1.参与制定公司中长期发展规划，统筹公司医学发展战略规划的制定和执行；

2.负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决；

3.负责医学团队建设，提供医学专业指导，负责建立和管理公司的医学培训系统，并组织学术会议或相关医学培训；

4.辅助商务团队拓展大临床业务，作为大临床医学领域专家，进行技术指导。

任职要求：

1.临床医学、药学相关专业背景，硕士学历及以上，博士优先，具备临床医学工作经验优先；

2.曾担任大型跨国药企医学主管及以上职务；

3.具有至少5个以上上市前创新药或改良型创新药医学撰写经验，有CRO公司医学工作经验者优先；

4.熟悉国内药物研发与注册相关法律、法规、政策，熟悉临床试验全过程，有丰富行业资源；

招聘人数：1人

工资待遇：100W-200W/年

【招聘岗位】药物分析-实验室主任

职位描述：

1.领导和管理分析团队，指导完成针对国内外市场的仿制药和新药项目的分析工作,负责新技术平台的建立；

2.统筹项目风险管理、经费管理、质量管理和进度管理；

3.解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题，与国家政府部门技术攻关、协调和与同行业间技术交流；

4.指导分析团队，进行培训，建立部门人员培训和职业发展计划。

任职要求：

1.药学、药理学、分析化学相关专业；

2.硕士学历及以上，博士优先；

3.有体内药物分析同行5年以上工作经验，熟悉药代动力学，3年以上团队管理经验。

招聘人数：1人

工资待遇：30W-60W/年

【招聘岗位】临床总监

职位描述：

1.制定临床战略；

2.负责临床团队建设；

3.主持临床日常管理工作；

4.负责与申办方、研究中心和供应商的沟通及关系维护；

5.协调临床客户稽查和国家局核查管理。

任职要求：

1.医学、药学相关专业背景，医学专业优先，硕士以上学历；

2.从事临床研究工作10以上，至少5年以上临床运营管理，3年以上团队管理经验；

3.主导3个以上创新药临床研究，并有至少一项获批经验；

4.若是药学专业，则需有在CRO公司的临床试验工作经验；

5.形象气质佳。

招聘人数：1人

工资待遇：50W-100W/年

【招聘岗位】总经理助理

职位描述：

1.陪同总经理进行客户接待、业务推进、商务谈判等工作；

2.负责公司重要资料、学术资料的整理，文稿撰写；

3.负责总经理决议事项及工作的跟踪督办；

4.协助总经理处理外联工作，做好重要客户的接待及安排；

5.完成总经理交办的各项其他工作。

任职要求：

1.医药相关专业（硬性要求），博士学历；

2.了解医药、临床研究行业市场动态和发展趋势；

3.工作认真负责，责任心强，公文写作功底扎实，书面及口头表达能力强；

4.有较强的学习能力、业务能力、抗压能力、沟通协调能力；

5.工作主动性强，热情、开朗、阳光，情商高，善交际;

6.能接受经常出差。

招聘人数：1人

工资待遇：20W-40W/年

【招聘岗位】注册经理

职位描述：

1.及时收集汇总法规、相关指导原则及行业标准文件；

2.负责与审评人员进行信息沟通；

3.注册资料的收集、整理、编译等工作；

4.负责对注册项目与临床试验方案对接沟通；

5.撰写注册标准体系等资料，熟悉药品/器械注册的部门和程序；

6.医疗器械注册产品检验及向相关政府部门递交注册资料（器械方向）；

7.完成注册申报资料的补充及存档；

8.配合其他部门开展注册相关工作；

9.完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1.硕士学历，临床医学、药理学相关专业；

2.具备临床试验的完整注册经验，熟悉临床试验阶段注册流程，能够独立完成临床注册项目。

招聘人数：1人

工资待遇：15W-25W/年

【招聘岗位】注册部长/经理

职位描述：

1.负责药品注册申报工作，包括资料撰写、翻译、整理，以及向相关药政部门递交注册资料；

2.跟进申报项目的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复；

3.负责收集国内外注册法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品的注册信息；

4.相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作；

5.负责各项药事法规、药品注册文件的分类、归档，并妥善保存。

任职要求：

1.药学、医学、生物专业，本科及以上学历；医药相关专业背景或经历；

2.3年以上创新药注册申报工作经验，有成功的生物药IND注册申报经验，参与NDA申报经验的优先；

3.熟悉国际生物注册法规、药品管理法规、药品注册法规等法规性文件，熟悉生物药注册与临床研究的法规与注册申报流程；

4.参与过至少2个项目资料整理和撰写工作；有1类新药注册和/或海外注册经验者优先。

招聘人数：1人

工资待遇：20W-60W/年

【招聘岗位】国际注册部长/经理

职位描述：

1.负责公司产品国际注册申报的组织实施，包括法规调研，策略制定，注册活动组织，注册资料编写与注册申报，上市后变更维护等；

2.参与研发方案制定、成果评审工作，并明确法规意见;

3.负责跟踪国家有关的药政管理政策，收集国内药品的法律法规、技术标准、产品信息等，并形成分析报告，为公司决策提供依据和建议；

4.建立和维护国际药品注册相关主管部门和专家资源体系；咨询、跟进药品研发及国际注册过程中的法规和注册问题；协助处理国家、省市级药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；

5.负责产品注册阶段的过程管理，药检、审评、审批过程的及时跟进，阶段性成果的合规化审核；

6.负责与药监部门的沟通与联系，积极参加国家或地方注册部门的咨询和交流活动，负责组织、协调现场核查相关事宜；

7.负责定期对企业员工进行药品注册法规及指导原则等相关法规的培训。

任职要求：

1.学历：药学、生物、临床等相关专业，硕士以上学历；

2.经验：10年以上药物药品注册相关经验，熟悉药品研发流程及药品注册申报相关政策法规，有与国际药品监管机构之间的联系合作经验，及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验优先；

3.特质：与各级药监部门建立有良好的工作关系，拥有一定的专家关系网络；

4.技能：熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解，熟悉FDA药事相关法规和技术规范，熟悉DMF等文件的撰写，能独立领导药品申报注册工作；

5.语言：英语六级以上水平，具有优秀的中英文写作能力和清晰的口头表达能力；

6.素养：善于整合和调配资源，优秀的沟通协调能力，敏锐的洞察分析能力，具备强烈的责任心，能承受较大工作压力和工作强度。

招聘人数：1人

工资待遇：20W-60W/年

【招聘岗位】产品总监

职位描述：

1.负责公司产品管理体系的建设；

2.进行市场研究，主动探知国内外临床研究、实验室信息化相关领域市场、政策、法规以及发展方向，了解行业动态及客户需求；

3.负责公司整体产品规划、需求分析、业务流程梳理；

4.负责产品的整体规划，制定产品蓝图与路线图，并负责具体的落地执行；

5.参与产品的具体设计与推进，与研发、质量团队配合，保障产品的研发进展与质量；

6.针对用户的需求和运营情况，分析产品的核心痛点，提出建设性的解决方案；

7.参与售前支持，协助进行市场推广与产品宣讲；

8.负责公司内部的业务培训以及相关法规的解读与培训，培养产品团队。

任职要求：

1.本科（985、211院校）及以上学历；

2.五年及以上的产品经理工作经验，有医疗、LIMS、实验室管理系统方面的工作经验；

3.有成熟的产品设计见解，熟练使用产品设计类软件，对技术研发环节有一定的了解；

4.强大的产品分析能力，丰富、独立的产品规划及设计经验，有行业整体产品规划及设计经验；

5.具备较强的用户需求判断、引导、控制能力，思维敏捷、具有较强的表达能力；

6.逻辑清晰、严谨细心、善于沟通，有出色的学习、分析能力和洞察力；

7.富有创新精神及产品敏感性，内驱、激情、乐观；

8.具有较好的文档撰写能力；

9.能适应出差，有较强的抗压能力。

加分项：

1.3年以上制药企业检验检测经验，有国内外大型医药公司并有成功应对FDA、欧盟审计的经验。

2.熟悉制药企业药品检验检测相关岗位的工作内容与要求，并有GMP实验室的管理经验，对药品质量控制与质量保证有深刻的认识。

3.3年以上药物临床试验相关经验，对GCP等相关临床法律法规有一定了解。

招聘人数：1人

工资待遇：20W-30W/年

【联系方式】

联系人：刘女士 15074819457

简历投递邮箱：liufang@bdjjob.com

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责编：刘琼

来源：湖南八斗金企业管理咨询有限公司