国家药监局批准三款创新药上市

近日，国家药监局批准芮弗西拜单抗注射液（皮下注射）、注射用亚胺西福、奥氟格列隆钙片三款创新药上市。

国家药监局通过优先审评审批程序，批准北京盛迪医药有限公司申报的芮弗西拜单抗注射液（皮下注射）（商品名：艾轻达）上市，该药品可与低脂饮食和其他降脂药物合用，用于治疗成人和12岁及以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

国家药监局批准苏州信诺维医药科技股份有限公司申报的1类创新药注射用亚胺西福（商品名称：福诺凯）上市，适应证为：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。该药适用于治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎：肺炎克雷伯菌、醋酸钙-鲍曼不动杆菌复合群、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、产气克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌。

国家药监局批准EliLilly Nederland B.V.申报的1类创新药奥氟格列隆钙片（商品名称：穆优达）上市，该药适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²至<30kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等）。

上述药品上市，为相关领域患者提供了新的治疗选择。

来源：中国医药报

责编：袁小玉

一审：许建 实习编辑：巫晓妮

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