“司美格鲁肽副作用”登上热搜第一！可能导致永久性失明

11月11日，“司美格鲁肽副作用”冲上热搜第一。

据新华社报道，美国食品和药物管理局9日发布通告说，使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物可能增加患一种较罕见、但可能导致永久视力丧失的眼部疾病风险，并要求所有相关药物的上市申请持有者在药品说明书中增加风险警示信息。涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。

报道称，这种疾病被称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)，是由于视神经供血减少，导致突发性、无痛性视力丧失，通常发生在单眼。目前尚无已知的治疗方法。FDA称，所有GLP-1药物，包括诺和诺德的Ozempic和Wegovy、礼来的Mounjaro和Zepbound以及赛诺菲的Soliqua，都必须在其警告标签中包含眼疾潜在风险的信息。FDA表示，在2024年发表于《美国医学会眼科杂志》的一项研究发现，服用司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy的活性成分）的患者患NAION的风险增加后，监管机构开始调查GLP-1药物与NAION之间可能存在的联系。在对涉及超过13.4万名患者的126项临床试验分析发现，有15例疑似NAION病例，其中10例为GLP-1使用者，5例为安慰剂接受者。FDA发现，GLP-1使用者中每10万人年发生6.4例，接受安慰剂或其他药物治疗的人群中每10万人年发生3.8例。

目前所有上市的GLP-1药物都曾报告过相关病例。报道称，医学专家认为，需要进行更多研究来确定相关药物是否会导致NAION。据报道，诺和诺德在一份声明中表示，现有研究并未证实GLP-1药物会导致NAION。该公司相关负责人Liz Skrbkova称，公司仍然认为数据没有建立因果关系，将继续监测药物安全性。礼来公司发言人在一份声明中表示：“FDA的药物安全通告适用于所有GLP-1药物，并非针对公司药物的发现。公司正在认真评估，并将尽快回复监管。”

据每日经济新闻此前报道，诺和诺德诺和盈片剂（司美格鲁肽片）自2026年1月上市以来，累计处方量迅速突破500万张，仅上半年即贡献销售额8.55亿美元。诺和诺德的司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂，主要用于降糖、减肥治疗。司美格鲁肽在过去几年来因其显著的减重效果而风靡全球。尤其是顶级富豪马斯克等名人也亲自使用并多次在社媒平台上为这款新型减重药“摇旗呐喊”，这更是让司美格鲁肽快速走上“神坛”。

来源：大河报公众号

责编：袁小玉

一审：许建 实习编辑：巫晓妮

二审：陈艳阳

三审：田雄狮