娄底：集中“体检” 报告质量 守牢药械化安全监测“生命线”

湖南日报·新湖南客户端11月6日讯（通讯员 姚海清 伍琪）11月6日，娄底市市场监督管理局组织开展2026年度全市药械化安全监测报告质量评估，以“培训统一标准、盲样分组评分、风险预警研讨”的方式，对全市监测报告质量进行集中“体检”。评估专家及市局相关科室、市食品药品审评认证与不良反应监测中心人员参加。

市局四级调研员胡晖作培训会动员讲话。会议强调，药械化安全监测报告质量，直接关乎人民群众生命健康、医药产业高质量发展和监管决策的科学精准。要提高政治站位，深刻把握药械化安全监测的战略定位；恪守专业标准，守牢监测报告数据质量生命线；强化协同联动，凝聚监测质量提升整体合力。

会议通报，截至10月底，全市收集上报药品不良反应报告4675份，医疗器械不良事件报告1632份，药物滥用监测报告754份，化妆品不良反应报告617份，药械化安全监测工作稳居全省第一梯队。

本次评估专家组从市药物警戒专家库随机抽取，监测人员从及市直和县市区基层监测基层单位抽取。评估聚焦药品不良反应、药物滥用、医疗器械不良事件、化妆品不良反应几类监测报告，围绕相关报告质量评估标准开展评估，明确评分标准。评估采取分组盲样评分，随机抽取全市2026年1月1日至10月31日期间收集的部分报告表进行个例质量评估。

评估结束后，专家组结合评估结果开展安全风险预警研讨，研判重点安全性信息，对疑似风险品种进行预警，明确下一步监测工作方向和重点。

下一步，娄底市市场监督管理局将以此次评估为契机，坚持以评促质、以评促管，持续规范监测报告审核流程，强化风险预警信号挖掘，提升全市药械化安全监测报告质量和药物警戒能力，为保障人民群众用药用械用妆安全提供有力支撑。

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来源：新湖南客户端

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