中部五省药监“结盟”！着力化解五大监管难题

湖南日报·新湖南客户端讯（全媒体记者 肖祖华 通讯员 全睿）用药安全没有省界。10月29日，首届中部五省药品安全协同监管交流会在长沙举行，湖南、山西、江西、河南、湖北五省药品监督管理部门共同签署《中部五省药品安全协同监管合作备忘录》，中部地区药品监管“朋友圈”正式成型。

“药械化生产经营主体跨省布局、人员货物跨省流动已是常态，群众用药用械用妆安全更是跨越省界、没有围墙。”湖南省药品监督管理局党组书记、局长欧阳志刚在致辞中表示，五省山水相连、人文相亲，此次合作是落实药品安全“四个最严”要求、深化药品医疗器械监管改革、服务中部地区崛起战略的务实行动。

备忘录从五个方面为跨省协作指明方向:

一地发现、五省联动。五省将建立常态化风险信息互通机制，打通药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测信息共享通道，跨省安全隐患协同处置，不让风险在省际交界地带形成“洼地”和“盲区”。

一个标准、五省互认。推动监管标准统一、检查尺度一致，探索联合检查、委托检查和检查结果互认，避免对同一企业多头检查、重复检查；健全案件协查、线索移送机制，对五省重大案件协同查办、联合督办。

一库共享、五省共用。推动药品追溯数据互通共享，加强检验检测技术联合攻关，建立检查员联合实训机制和共享专家库，让“来源可查、去向可追”的链条贯穿中部。

一窗通办、五省协同。立足中部道地药材资源富集、医药产业各具特色的禀赋，推动高频政务服务事项跨省通办，让企业“进一扇门、办五省事”，实现监管效能和产业发展互促共进。

一年一会、久久为功。五省将轮流牵头组织年度会商和专题研讨，实行任务清单化管理，每年开展一次总结评估，形成可复制、可推广的区域监管协作经验。

当天上午签约仪式结束后，与会人员实地调研了湖南重点医药企业；下午同步举行药品追溯数据共享应用、检查稽查联动协作机制、化妆品生产质量管理规范三个专题分会场。

协同之路，贵在坚持，重在落实。五省药监部门表示，将以监管协同的“同心结”，织密百姓用药的“安全网”。

作者：肖祖华 全睿

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来源：湖南日报·新湖南客户端