风险信息共享、检查结果互认，中部五省携手守护用药安全

大众卫生报·新湖南客户端10月29日讯（记者 王璐 通讯员 全睿）发现跨省药品安全隐患，如何联动处置？企业跨省布局，怎样减少重复检查？10月29日，首届中部五省药品安全协同监管交流会在长沙举行。湖南、山西、江西、河南、湖北五省药品监督管理部门签署《中部五省药品安全协同监管合作备忘录》，从风险防控、执法协作、资源共享、政务服务和长效机制五个方面深化合作。

药品、医疗器械、化妆品生产经营主体跨省布局，人员、货物跨省流动，对监管协同提出了更高要求。此次合作将建立常态化风险信息互通机制，共享药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测信息，推动跨省安全隐患协同处置，减少省际监管盲区。

针对多头检查、重复检查等问题，五省将推动监管标准统一、检查尺度一致，探索联合检查、委托检查和检查结果互认；健全案件协查、线索移送机制，对重大案件协同查办、联合督办。

数据和专业资源也将跨省共享。五省将推动药品追溯数据互通，加强检验检测技术联合攻关，建立检查员联合实训机制和共享专家库。同时，推动高频政务服务事项跨省通办，加强医药产业链对接，促进创新成果跨省转化。合作将实行任务清单化管理，由五省轮流牵头年度会商和专题研讨，每年开展总结评估。

作为此次会议举办地，湖南近年来持续推进跨区域、跨部门、跨层级监管协作，已连续26年未发生源发性、系统性重大药品安全事件。2025年，全省检查药品、医疗器械和化妆品生产经营企业26074家次，办结违法案件3984件，完成国家和省级抽检5217批次。

以追溯码为纽带，湖南正推动监管数据贯通。2025年6月，省医保局、省卫生健康委、省药品监管局、省数据局联合印发创新药品耗材全域智慧管理（H-SPD）实施方案，推动“带码挂网、带码交易、带码使用、带码结算”。目前，全省已汇集药品追溯数据73.55亿条。

执法协作持续加强。2025年，湖南联合省公安厅挂牌督办重大案件6起，移送涉刑案件18起，吊销药品经营许可证7家。自2025年2月部署为期三年的药品安全“铸剑行动”以来，截至2026年7月，累计办结药械化违法案件4883件，涉案货值2.81亿元，整改缺陷2169项。

监管服务也延伸至群众身边。今年6月，湖南推动建立家庭过期药品常态化回收机制，长沙在9个区县布设50个定点回收药店，岳阳公布126家回收点地图。在服务产业发展方面，2025年全省办理“两品一械”服务事项43021件、审评事项15134件，生物制品批签发周期较法定要求缩短30%。

当天，与会人员还实地调研湖南重点医药企业，并围绕药品追溯数据共享应用、检查稽查联动协作机制、化妆品生产质量管理规范开展专题交流，推动合作内容落到具体监管实践中。

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