湖南日报特稿丨把药品安全责任贯穿产业全链条——恒昌医药“前店后厂”实践观察

欧阳林   湖南日报   2026-09-30 06:47:00

刊载于《湖南日报》​2026年9月30日08版​

欧阳林

药品安全守护生命健康,也标注医药产业高质量发展的底线与成色。

一盒药只有方寸大小,却承载着研发、生产、检验、仓储、物流、零售等环节共同作出的质量承诺,也承载着千家万户对健康的托付。医药企业拓市场、扩规模、强技术、创新模式,最终都要落回一个朴素而严肃的命题:把安全守住,把质量做实,把责任扛牢。

9月下旬,由湖南省药品监督管理局主办、长沙市市场监督管理局协办的2026年“全国药品安全宣传周”湖南活动启幕。活动紧扣“药监为民 创新引领”主题,政府部门、行业协会、医药企业及社会各界代表齐聚一堂,共商药品安全治理,共议医药产业高质量发展。

“全国药品安全宣传周”湖南启动仪式,恒昌医药集团、古汉医药集团董事长江琎受邀上台发言。

作为湖南医药企业代表,恒昌医药集团、古汉医药集团董事长江琎在现场发言。

“药品安全事关生命健康,是医药产业不可逾越的生命线,更是企业必须扛牢压实的主体责任。”

一句“扛牢压实”,点出了医药企业最基本的责任逻辑。质量安全既接受监管检验,也接受市场检验、时间检验和民生检验。企业做大之后能否守住底线,产业链拉长之后能否稳住标准,创新提速之后能否管住风险,决定着发展的质量,也决定着社会信任的厚度。

2015年创业起步,恒昌医药以医药流通切入市场,扎根终端、深耕供应链,并持续补强产业能力。十一年间,企业连接全国20多万家药店、诊所,旗下六谷大药房门店超过1000家,布局长沙、常德、浏阳、广州等研发生产基地,母公司赛乐仙控股“湘药首股”古汉医药,研发、生产、流通、零售等板块加快协同。

版图扩大,责任随之加码;能力增强,标准必须同步提高。

恒昌医药创业之初提出“让14亿国人不为健康产品多花1分钱”的使命。十一年产业实践不断丰富这句话的内涵:压缩无效环节,提高供应效率;洞察真实需求,组织适配产品;强化质量控制,守住安全底线;补齐研发制造能力,提升产业韧性。

恒昌医药集团总部基地。

价格关乎获得感,质量关系生命线,产业能力决定保障力。把终端做深、把制造做强、把标准做严,恒昌医药由此形成了一条清晰的“前店后厂”发展脉络,也提供了观察医药企业如何锻造全链条质量能力的现实样本。

扎根终端

让民生需求牵引产业布局

医药产业直接服务生命健康。药店、诊所和普通家庭汇聚的细微需求,持续校准产品供给,也推动企业调整产业布局。谁能读懂基层需求、快速组织资源、稳定提供产品和服务,谁就更有能力筑牢民生健康保障的微观基础。

2015年恒昌医药起步时,尚未形成今天的终端网络和研发制造布局。面对中小药店、基层医疗机构在供应效率、产品选择、服务能力等方面的现实需求,企业探索“自有品牌、直供专销”模式,让更多健康产品更高效地抵达基层。

持续贴近基层,帮助企业建立起对市场变化的敏感度,也让产业决策获得更具体的需求坐标。

如今,恒昌医药终端服务网络覆盖全国20多万家药店、诊所,旗下六谷大药房门店超过1000家。密集终端把消费需求、产品反馈和市场变化快速汇集起来,企业据此识别需求、优化产品、调整服务。终端因此承担双重功能:既把产品送到消费者身边,也把真实需求送进企业决策体系。

网络铺得更广,企业感知市场的触角更多;服务下沉更深,质量责任也压得更实。

恒昌医药补强组织、研发和制造能力,并把质量控制进一步延伸到产品前端。渠道积累开始转化为产业组织能力,终端反馈开始驱动产品创新,市场需求开始牵引研发制造。

这套机制提高了供需匹配效率,也推动企业参与更深层次的产业分工。终端连接能力由市场优势进一步沉淀为产业能力,为后续制造布局和质量体系建设提供了明确方向。

强化制造

把质量控制嵌入产品全生命周期

2021年,恒昌医药全资设立江右医药集团,并布局长沙、常德、浏阳、广州等研发生产基地。

江右制药(常德)有限公司。

制造能力的加持,改变了企业参与医药产业的深度,也把更多质量责任压到企业自身。企业需要管理产品设计、原辅料、工艺参数、生产过程、检测评价和风险处置等,任何一个细节都可能影响最终品质。

在江右制药(常德)基地,恒昌医药持续投入建设现代化柔性智造工厂,厂区占地约100亩、建筑面积约3.3万平方米,形成中药提取和片剂、胶囊剂、口服液体制剂、丸剂、颗粒剂、软膏剂等生产能力。针对不同剂型和生产环节,企业围绕“人、机、料、法、环”实施全过程管控,为多品种生产和稳定质量控制提供制造基础。

药品质量形成于全过程。立项阶段明确质量目标,研发阶段验证技术路径,生产阶段稳定工艺控制,检测阶段提供科学依据,偏差处置形成闭环,每一个动作都在塑造产品安全。

因此,质量管理必须尽早介入、持续介入、系统介入。标准写得清楚,还要执行得稳定;数据记录完整,还要支撑判断;风险识别及时,还要推动纠偏。企业只有把这些基础工作做细做实,才能稳定品质、抵御风险、支撑创新。

江右制药(常德)提取车间。

具体到生产现场,这种质量要求进一步落实为可量化、可操作的工艺控制。比如复方雪莲烧伤膏生产线,其生产车间整体按照C级洁净区管理,核心灌装区域达到局部A级要求;生产用水执行注射用水标准,配制过程采用密闭管道和罐体,自动化系统对温度、压力、时间、重量和物料流向等关键参数进行控制。从药材提取到制剂灌装,关键生产过程始终处于受控状态。

江右医药承担的,正是恒昌医药补强研发制造能力、提升质量控制能力的重要任务。

终端网络汇聚基层需求,研发制造体系组织产品响应,质量体系贯穿研发与生产,供应链再把产品稳定送达市场。多个环节协同运转,使需求识别、产品开发、生产组织和市场服务形成更紧密的闭环。

江右制药生产流程公开透明,从原料到成品“零距离”展示。

产品生产完成后进入检验放行环节,同时全程质量数据同步沉淀到追溯体系。每一盒产品在最小销售单元上赋予唯一追溯码,追溯信息可向前覆盖药材产地、投料、中间品流转,向后延伸至成品检验、放行与出库流向。每批产品均按规定留样并保存至有效期后一年,出现质量疑问时可对同批留样复检,判断是否存在批次性问题。在QC实验室,每批成品按注册标准完成全项检验,检验过程与原始数据同步记录、全程可追溯;最终,由质量受权人综合批生产记录、批检验记录及偏差调查结论批准后放行。

“前店后厂”由此获得更清晰的产业内涵:终端提高需求洞察,制造增强产品供给,质量体系校准两端运行,供应链保障高效连接。

这种协同提升了企业配置资源、组织产品和响应市场的能力,也提出更高治理要求。生产基地增加一处,质量责任就增加一层;业务边界拓展一段,风险控制就必须跟进一段。

医药制造需要长期主义。企业要用持续投入守住工艺稳定,用制度执行守住质量标准,用专业能力守住生命健康。制造能力真正转化为发展优势,靠的是稳定、可靠、可持续的质量兑现。

激活老字号

以现代质量体系续写品牌价值

产业升级既要培育新能力,也要盘活优质存量。拥有历史积淀的中医药品牌,承载消费者长期形成的认知和信任,更需要借助现代质量管理、现代生产体系和现代市场网络释放价值。

2025年,恒昌医药母公司赛乐仙完成对古汉医药控股。

中华老字号企业——古汉医药厂区。

古汉医药积淀中医药资源、品牌基础和产品能力,恒昌医药深耕终端网络、供应链和产业组织。双方资源协同,为老字号品牌扩大市场触达、强化产业支撑、提升质量能力打开新的空间,也进一步丰富恒昌医药的产业布局。

老字号最珍贵的资产是信任。守住这份信任,需要尊重历史积淀,更需要用今天的标准管理当下的生产,用严格的体系保证每一批产品的稳定供应,用持续改进回应新的质量要求。

近年来,古汉医药持续强化质量管理体系建设,以“三环五星”质量管理模式为总牵引,纵向贯通“制度-管理-执行”三级体系,围绕偏差识别、变更控制、CAPA纠正预防、确认验证、回顾分析五项机制形成质量闭环,并配套质量保证、诚信、风险管控三大体系和过程关、放行关两道关口。

体系的生命力在执行。制度要压到岗位,标准要嵌入工艺,责任要落实到操作、检测和数据。古汉医药持续推进工艺研究、质量检测设备投入和数字化系统应用,提高生产运行和质量检测数据的精准度、完整性和可追溯性,以数据支撑判断,以技术提升控制。

企业还持续强化“标准引领、内控从严”。古汉养生精口服液、片剂、颗粒剂质量提升标准成功纳入2025年版《中国药典》,企业长期积累的质量实践由此沉淀为标准成果。

标准进入药典,体现企业质量实践的专业积累,也进一步提高了品牌发展的技术含量。

历史赋予品牌厚度,质量体系夯实品牌根基,产业网络拓展品牌触达。三类能力协同发力,老字号才能在现代医药产业体系中持续焕发活力,并把文化价值、产品价值和产业价值更充分地释放出来。

对湖南中医药产业而言,激活老字号还具有更广泛意义。守住传统优势,提升现代制造,强化标准建设,扩大优质供给,可以进一步增强湘药品牌影响力,也能为中医药产业高质量发展积蓄更强动能。

贯通全链条

把主体责任压进每一个环节

企业规模扩大,管理颗粒度必须更细;业务链条拉长,质量标准必须更严。尤其在医药行业,任何局部失守都可能沿着供应链放大风险。

恒昌医药智慧物流仓储中心实现数字化管控。

恒昌医药连接全国终端,并布局研发制造和品牌资源。多主体、多场景、多环节同时运行,对质量管理提出系统化要求,也考验企业能否建立清晰、稳定、可追溯的责任机制。

一盒药安全抵达消费者手中,需要供应商管理、产品验收、仓储养护、销售出库、物流运输、终端服务等共同守关。每个环节都要明确标准、落实责任、记录过程、及时纠偏。

恒昌医药提出:质量优先、质量领先,是恒昌医药存在的第一理由。

企业把这一要求嵌入经营管理体系,并通过组织、制度、流程和技术共同承接。

组织上,企业设置专职质量管理部门,明确公司、部门、岗位各层级质量责任,把主体责任拆解到具体岗位、具体事项和具体动作。

制度上,企业建立覆盖药品、医疗器械、食品等业务领域的质量管理文件体系,并通过ISO9001、ISO14001、ISO45001等体系认证,持续夯实规范化管理基础。

业务上,采购、验收、仓储、养护、销售、出库、运输、售后等关键环节统一纳入质量管理要求,形成源头管控、过程控制、结果追踪和责任追溯机制。

随着产业规模扩大,数字化能力进一步提高质量管理的穿透力。

恒昌医药建设WMS仓储管理系统、WCS设备控制系统、TMS物流运输系统及STC天枢中台,推动系统数据连接,覆盖产品购进、储存、销售、运输以及质量控制等环节。

数字系统把分散在不同环节的信息汇聚成连续轨迹。产品进入体系后的储存环境、业务节点和流向信息得到记录,质量管理由此获得更完整的数据支撑,也为风险识别和责任追踪提供依据。

数据留痕提高异常发现效率,系统联通加强环节协同,全过程记录厘清责任边界。制度、流程、技术和数据相互配合,让质量管理进入业务运行的细部。

技术本身不会自动带来安全。真正发挥作用,还要靠人执行标准、靠制度约束流程、靠管理分析数据。数字化强化质量治理,关键是把系统能力转化为风险预警、过程控制和责任落实能力。

当责任能够沿着业务链条逐级穿透,企业才能把抽象的质量要求转化为可执行、可检查、可追溯的日常管理。消费者手中的一盒药,也因此获得更完整的安全保障。

这条责任链既守住产品质量,也维护企业信用。对医药企业而言,信任需要一次次稳定交付来积累,也可能因一次管理失守而受损。把每一个环节管住,就是在守护企业最宝贵的长期资产。

以质量筑基

用责任能力支撑产业奔涌

医药产业需要敬畏生命、尊重规律、坚持长期投入。市场变化、渠道更新、技术迭代会不断打开增长空间,质量安全始终决定增长能走多稳、企业能走多远。

恒昌医药持续做深产业布局,也同步提升质量能力、治理能力和风险控制能力。发展每前进一步,责任体系都要及时跟进;创新每加快一步,安全标准都要更加严密。

一盒药背后,研发人员反复论证配方和工艺,生产人员严格执行流程,质量人员逐项把关标准,仓储、物流和终端人员共同守住流通环节。岗位平凡,责任具体;动作细微,关乎生命。

这些岗位、流程、标准和数据共同汇聚成企业信用,也共同构成医药产业守护民生的基础设施。

站在新的发展阶段,恒昌医药将继续做深产业、做强能力、做实服务,把对生命健康的敬畏转化为治理行动,把质量要求转化为经营习惯,把主体责任转化为组织能力。

做好每一盒药,守牢每一道关,管住每一个风险,落实每一份责任。

企业只有长期坚持这些基础工作,才能把药品安全沉淀为稳定能力,把质量优势转化为发展韧性,把责任担当落实为百姓可感知的安全与安心。

这也是2026年“全国药品安全宣传周”湖南活动所传递的重要信号:监管守底线,企业担责任,创新增动能,社会共治理,各方协同筑牢药品安全防线。

对恒昌医药而言,产业做得越深,越要提高质量标准;规模做得越大,越要完善责任体系;品牌影响越广,越要珍惜社会信任。

医药产业所有的技术进步、模式创新和规模增长,最终都要接受生命健康的检验。

让百姓手中的每一盒药更安全、更可靠,让每一份健康托付得到郑重回应,这是恒昌医药高质量发展最坚实的落点,也是医药产业赢得未来最厚重的底气。

(本版图片由恒昌医药集团提供)

责编:李玉梅

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来源:湖南日报

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