据澎湃新闻报道，9月10日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司（以下简称“易慕峰”）就临床受试者离世事件向澎湃新闻记者表示，公司对逝者的离去致以最深切的哀悼，对家属的悲痛心情感同身受。易慕峰始终愿意与患者家属保持友好的沟通，并提供必要支持。

易慕峰方面称，该三期注册临床试验正在进行中，公司严格按照GCP（药物临床试验质量管理规范）的要求执行。基于法律法规及受试者隐私保护，我们会按规范要求在适当的时候披露，恳请社会各界理解。

据澎湃新闻此前报道，49岁胃癌患者占某的妻子程女士称，患者于2026年3月2日在长海医院入组了国内创新药企易慕峰CAR-T疗法IMC002的临床试验，在输注CAR-T药物7个小时左右，突发双侧硬膜下出血、脑疝，接受开颅手术，术后病危，随即转入ICU，最终占某在4月26日不幸离世。

记者了解到，当前患者家属程女士与易慕峰的核心争议点是患者死亡是否与CAR-T药物本身有关。程女士表示，当时被告知这款CAR-T治疗效果“可能可以好”，“当时患者也是这么跟朋友说的，大家都很期待，后面出事了都很震惊。

据每日经济新闻此前报道，受试者家属程女士（化名）告诉《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者），今年3月2日其丈夫在输注试验药物数小时后突发颅内出血昏迷、接受开颅手术后病危进入ICU，并于4月26日最终离世，在这期间，作为药方的易慕峰没有主动和她联系过。

程女士记得，在院方的主持下，双方坐下来谈过两次。这两次会面，易慕峰派来的代表没有谈解决方案的权限，因此谈判一度陷入僵局。

一开始，院方曾提出了一个“一半一半”的责任方案——在人身损害赔偿的司法实践里，各方承担一定比例的责任。当时程女士接受了以这个思路作为谈判的起点。但在会议室里，易慕峰方面没有认可受试者死亡和药物的关系，仅同意提供“人道主义补偿”。

程女士表示，“这之后基本上（该事件）的处理处于停滞状态”。

值得一提的是，易慕峰生物曾于8月18日再次向港交所主板递交IPO申请，这是继今年2月递表失效后的第二次尝试。

记者注意到，陷入此次风波的IMC002是易慕峰目前最核心的管线资产，也是其向资本市场讲述的关键故事。

招股书显示，IMC002是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T，适应证为晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。据招股书援引的弗若斯特沙利文报告，IMC002是全球进度第二的CLDN18.2靶点注册阶段实体瘤CAR-T候选产品，仅次于科济药业已商业化的CT041。

去年8月，IMC002在中国近30家三甲医院启动晚期胃癌注册性Ⅲ期临床，计划入组150名患者，并预期于2027年向国家药监局提交新药申请。

易慕峰招股书披露了IMC002的Ⅰ/Ⅱa期临床研究数据，截至披露日，中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，中位总生存期（mOS）为18.2个月。

招股书中，易慕峰列出中国三线胃癌标准治疗方案作为参照。以阿帕替尼等三线治疗为例，ORR为2.8%、mPFS为2.6个月、mOS为6.5个月。

图片来源：招股书截图

但值得注意的是，易慕峰在招股书中指明，IMC002尚未经过头对头研究验证。

凭借试验数据，IMC002已获得美国FDA针对胃癌及胰腺癌的孤儿药资格认定，以及针对胃癌的快速通道资格认定和再生医学先进疗法（RMAT）认定。

招股书显示，易慕峰创始人孙敏敏现年40岁，她拥有复旦大学药学博士学位。在创立易慕峰之前，她曾任复星医药旗下复星凯特（现复星凯瑞）首席执行官助理兼药品监管事务及政府事务总监，2013年7月至2016年5月在联交所上市公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（股份代号：2696）担任药品监督事务部高级经理。

易慕峰生物CEO孙敏敏。图片来源：中国商报

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来源：每日经济新闻