“医”路护航！湖南为生物医药及医疗器械产业链企业国际化经营开具“合规良方”

新湖南客户端 2026-07-22 17:24:52

7月22日，由湖南省贸促会、中国贸促会商事法律服务中心共同主办的2026“合规强链惠千企”——湖南生物医药及医疗器械产业链企业国际化经营合规风险排查活动在长沙成功举办。活动以“合规强链·医路护航”为主题，吸引了全省生物医药及医疗器械产业链企业、律所及行业协会的170余名代表参会。

生物医药与医疗器械是湖南重点产业链之一，现已构建起覆盖原料药、创新药、体外诊断、高端医疗装备、中药材等领域的完整产业体系。“十四五”期间，全省药械产业链营收突破3300亿元，规模以上医药工业企业超750家，产品远销全球百余个国家和地区，出海步伐日益加快。然而，随着全球产业监管形势日趋严格，合规壁垒不断升高，出口管制与经济制裁、数据跨境流动、知识产权保护等多重合规风险交织叠加。

“助力企业排查合规风险、筑牢风控防线，已成为我省推动药械产业链高质量发展、扩大高水平对外开放的紧迫任务。”湖南省贸促会党组成员、副会长卿晓英在致辞中表示。本次活动精准聚焦产业链特点，联动中国贸促会专业资源，旨在提升全行业合规体系建设能力，为湖南优势产业链出海保驾护航。

活动现场，中国贸促会商事法律服务中心副主任张智超对《湖南生物医药及医疗器械产业链国际化经营合规指引》进行了权威解读。该指引由湖南省贸促会、省生物医药及医疗器械产业链工作专班和中国贸促会商法服务中心联合编制，紧密结合湘企实际，围绕监管准入、出口管制、反商业贿赂、供应链安全等核心风险点，为企业提供了一套系统化、可落地的合规建设“路线图”与“工具箱”。

活动邀请了三位专家就行业合规前沿课题进行专题授课，内容涵盖全球医疗器械监管趋势、企业合规策略及技术性贸易措施与贸易壁垒应对等领域，聚焦欧洲、美国、东盟等重点市场规则，通过现实案例直击企业出海痛点。活动现场对参会企业进行了合规风险排查，参会企业代表线上填写问卷，专家组针对问卷反映出的共性问题及企业现场提问进行解答，现场互动频繁、气氛热烈。

下午的典型问题座谈会上，专家组与省市贸促会法律部相关负责人与企业代表们进行深度交流，面对面听取企业意见，为企业提供个性化、精细化的合规解决方案，充分体现了活动“既解决共性问题、也回应个性需求”的服务理念。

“本次活动不仅解答了行业前沿的合规重点问题，专家的针对性辅导更让我们受益匪浅，对企业进一步完善合规管理体系帮助很大。”圣湘生物科技股份有限公司参会代表李东璇会后表示。

近年来，湖南省贸促会持续开展“合规强链惠千企”行动，与中国贸促会商法服务中心共建企业合规师培训示范基地（湖南），针对工程机械、清洁能源产业链精准开展合规排查，发布行业合规指引。本次活动的成功举办，标志着湖南在合规服务体系建设上迈出重要一步，也为后续搭建合规服务长效平台,助力湖南打造内陆地区企业合规建设新高地奠定了坚实基础。（吴涛范雪岚）

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来源：新湖南客户端

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