如果说实验室里穿白大褂、盯仪器的检验人是这份信任的第一道防线，那么质量管理人就是那条从标本到报告、从报告到诊断的“信任链条”上最严格的守门人。在长沙金域实验室，有这么一位“质量把关人”：她叫代冰，十六年的质量生涯里，坚守着自己信奉的一句话——“追根究底，是为了让错误不再重复。”



2026年是“十五五”规划的开局之年，高质量发展的号角已经响彻三湘四水。2025年，湖南湘江新区检验检测产业总规模接近370亿元，跻身国家级中小企业特色产业集群。在这片检验检测的热土上，代冰和她的伙伴们，正在用扎扎实实的脚印，丈量着湖南质量的高度。

2021年9月16日，中国质量（杭州）大会上，第四届中国质量奖及提名奖名单发布。一家来自广州的第三方医学检验企业——金域医学，凭借其“健康哨兵”五维质量管理模式，摘得了中国质量奖提名奖，成为我国第三方医检行业首家获此殊荣的企业。

千里之外的湖南长沙，金域医学集团旗下第13家连锁子公司——长沙金域的实验室里，一位身着白大褂的女性正站在电脑前看一组数据。屏幕上跳跃的曲线，外人看来只是密密麻麻的数字与折线，在她眼中却是关乎生命与信任的脉络。

她叫代冰。长沙金域党支部书记、副总经理、副主任技师，ISO15189与CMA两大体系的质量负责人。

那一年，是她进入金域的第十一个年头。得知消息那一刻，她说：“很自豪也很骄傲。”但她比谁都清楚，这份国家级荣誉属于每一个守在质量防线上的伙伴——“物流同事日行两百公里，年收标本十万余份，连续五年零差错；实验室的同事一次次挑灯夜战，只为追根究底把一个异常问题彻底弄明白；质量团队的伙伴们，一次次从异常数据里揪出隐患……他们，是我坚持下去的理由。”

初遇：一颗种子的埋下

2010年，代冰第一次站在长沙金域实验室走廊里，抬头看见墙上那行字，停下了脚步。

“每一份标本都是一颗期待的心。”

那个时候，她还不太能完全读懂这句话的分量。

彼时的代冰，医学检验专业刚毕业，开始接触质量工作。2009年，长沙金域作为长沙市科交会重点引进项目落户湖南，2010年1月22日正式成立。一切都在起步，一切都是新的。代冰对“质量”的理解，还停留在“不出错”这个朴素的层面。

但这个转身，让她走进了一条与过去截然不同的路。

“很多人问我，从检验技术到质量管理，最大的变化是什么？我想了很久，答案却很简单：看问题的眼睛变了。”

做检验时，她的关注点是“这一份报告准不准”；做质量之后，她开始追问：“这份报告背后，有没有可能出错的环节？那个环节为什么会出错？下一次，怎么才能让它不再出错？”

2013年前后，长沙金域进入ISO15189认可体系建设的关键阶段。作为亲历者，她深度参与了那段历程。2014年，长沙金域正式获得了ISO15189体系认可证书，成为湖南省第一家通过该项认可的第三方医学实验室。

那是代冰质量理念脱胎换骨的时代。面对设备异常、结果漂移，她从不满足于“仪器故障”这四个字的结论，而是一次次追问——是设备老化？维护保养有没有做到位？是试剂批间差？上一次对比是什么时候？是人员操作流程本身有问题？还是受实验室环境温度和湿度的影响？

有人觉得她在“自找麻烦”。同事开玩笑说她是“问题放大镜”：同一个问题，别人看到一层，她能看到五层。

代冰从不觉得这是苛责。“追根究底，不是为了追责，而是为了让错误不再重复。”她说，“质量，是一种系统性的思维方式。”

追根：一个关于“为什么”的故事

连续三年春节后，实验室部分项目的质控数据总是出现漂移。这个现象，在很长一段时间里被归因于“试剂或质控品的问题”。换试剂、换质控品重新做，可是同样的问题还是发生了。

“那时候大家觉得，重新做在控就可以了嘛。”代冰回忆。

但质量人的思维不允许她止步于此。

她把连续三年的质控数据按“节前”“节中”“节后”三个阶段拉出来，做了详细的分层分析。数据一点点铺开，真相渐渐浮出水面——质控漂移的趋势，与假期设备关机及实验室温度有相关性。

真正的“根因”不在试剂，而在实验室环境。

设备关机期间，实验室室温波动大。光路系统和温控模块产生了系统误差，复温后需要足够长的平衡时间才能重新达到稳定状态。

找到这个“根系”之后，代冰和团队推动新增了《节假日设备管控规程》：节前对重点设备做预防性维护，节后开机必须等待室温在控后，执行不少于两小时的平衡稳定流程，各模块温控达标后，再启动质控程序。

从此，节后质控漂移的问题基本被消除。

那一次，代冰深刻感受到：质量思维和技术判断力，缺一不可。

没有系统性的方法，问题藏在数据里，你看不见它；没有扎实的专业基础，即使看见了数据，你也找不到它的根系在哪里。

“我喜欢把质量问题想象成一棵树。表面看到的那个症状，是露在外面的树叶和树枝；真正的问题根源，是藏在土里的根系。如果只剪掉枝叶，根系还在，来年同样的问题就会重新冒出来。”代冰说。

追根究底，就是找到根系，然后把整棵树连根拔掉。

这种思维，不仅让她发现了一个个隐藏的质量隐患，更让她在做科研、写论文、拿专利时，有了不一样的底层逻辑。她参与建立了LC-MS/MS检测血浆Lyso-GL-3浓度的方法学，助力罕见病筛查；参与撰写的罕见病智能诊断相关研究，发表于Nature子刊；参与申请国家发明专利9项、实用新型专利17项，涵盖致病病原体预测方法、直接免疫荧光染色检测装置等多个领域——每一项专利，都从真实使用场景中诞生，又回到实验室每天运转的新流程里。

“质量本身也需要创新。我们不是在写论文，我们是在解决真问题。只要方向对了，多试几次又何妨？”

从“要我做”到“我要做”：把质量种在每个人心里

质量管理最难的是什么？

代冰的答案干脆利落：“不是建体系，而是让人从‘要我做’变成‘我要做’。”

在她看来，好的体系，不是依靠个人能力和自觉，而是依靠系统和机制。好的体系，是让一个普通人也能做出质量稳定的事情来。不是过度追求完美，因为速度慢了，临床体验差了，患者等不起；也不是一味追求速度，报告快了，埋下质量隐患。真正好的质量体系，是一次彻底的“把经验变成规范、把规范变成习惯”的过程——让“准确”和“速度”不再是对立面。

为了让质量意识渗透到组织的每一个末梢，代冰推动了一系列跨部门的质量培训和文化活动。

“质量积分制”，让每个人的每一次质量贡献都被看见；“大家来找茬”，把发现问题变成了一场全员参与的竞赛；“科室挑战赛”，用数据和案例一点点说服曾经的质疑者；还有那本《质量微视角》内刊，鼓励一线同事写出自己的质量故事、工作中的发现和改进心得——让质量从“被要求的制度”变成“大家共同讲述的故事”。

慢慢地，越来越多人发现：质量不是高高在上的要求，而是每一个人每天都在参与的事。

有同事这样形容这种变化：“以前觉得质量是管我们的，后来发现质量是帮我们的。”

当每个人都从“要我做”变成了“我要做”，质量才算真正落地。

传承者：让金域经验成为行业公共财富

代冰的头衔很多。她是湖南省生物医学工程学会医学检验工程专委会常委、长沙市医学会检验专业委员会常务委员等。2026年3月，她在湖南省医院协会临床检验管理专业委员会学术年会上分享《临床实验室运营成本分析与精细化管理》；次月，又在江西举行的全国健康医学检验大会上做了同样主题的报告。2025年，她先后在湖南省临床检验室间质评总结大会上分享ISO15189体系与精益管理实践，在临床基因扩增检验实验室技术人员培训班上讲质量体系建设与持续改进……

在一连串会议和报告的背后，藏着她更大的心愿。“我常常想，我做的这些事——追根究底、系统改善、全员质量文化——能不能不只是金域的经验，我们作为医学检验行业的一员，能不能为这个行业做点什么？”她自问自答，“答案是：能，而且应该。”

医学检验行业有这样一个共识：一张检验报告的准确度，不仅关乎一家机构的信誉，更关乎成千上万名患者的诊断方向。一份检验数据的偏差，可能导致一个治疗方案的误判；一次漏检，可能让一位患者错过最佳治疗窗口。

代冰渐渐意识到，检验报告背后，是患者的身体，是家庭的期待，是一个生命对医学的信任。质量管理体系最终要服务临床、服务患者，推动行业标准建设，本质上就是让更多人受益。

“帮助医生看好病”这句话，在金域被无数人说了一遍又一遍，但代冰从来没有听腻过。她说：“我们不看病，但我们守护的是看病的基础。”

作为ISO15189和CMA两大体系的质量负责人，代冰深知，一个人的背后是一个体系，一个体系的背后更是一群人——物流、检验、服务、质量，环环相扣，每个人都是信任链条上不可或缺的一环。“当每个人都觉得自己在质量防线中很重要，而不是被质量体系监督的对象时，那才叫真正的成功。”

她希望把金域的经验，变成行业的公共财富；把自己的一点心得，变成同行可以复用、可以借鉴、可以深化和改良的方法论。

守门人：一个质量人的十六年

从2010年到2026年，十六年里，代冰见证了一家公司从零起步建设ISO15189体系，到双体系并行运行，到每一次评审都顺利通过。她也见证了年轻一代走进金域，从青涩的新人，变成了独当一面的质量骨干。他们问她怎么做到的，她的答案始终如一：

“保持追问，保持敬畏，保持那颗‘追根究底’的心。”

质量，对某些人而言是规章流程、是制度文件；对代冰而言，它是刻入骨血的思维方式。它让一个人不满足于表面解释，不轻易对异常说“大概就是这样”，而是俯下身子、带着显微镜，去审视每一个可能出错的环节。金域医学的卓越质量体系融合了十余个国内外质量管理与认证认可标准的精华，而代冰和长沙金域的质量团队，则是在这个庞大体系之上学习进步，一点一滴地跑流程、做改进，把理论变成实打实的每一天。

2026年6月11日，一个寻常的工作日。实验室的仪器运转着，数据链条在系统中悄然延伸，打印机滑出一张报告单，被一只手稳稳拿起。代冰从走廊经过，又在那面墙前停下了脚步。

十六年后重新抬头看，她真正读懂了那句话的分量。

“每一份标本都是一颗期待的心。”

它不只是贴在墙上的标语。它是每一个检验人和质量人肩膀上，沉甸甸的责任。

“扎扎实实的步伐，永不休止的目标。”

十六年很短，质量这条路，代冰说，她还要继续走下去。

【人物档案】代冰，长沙金域医学检验实验室有限公司党支部书记、副总经理、副主任技师，医学硕士，ISO15189体系负责人、CMA体系负责人，CLMP国际精益六西格玛研究所认可专业人员。兼任湖南省生物医学工程学会医学检验工程专委会常委、湖南省免疫学会免疫诊断分会青年委员、长沙市医学会检验专业委员会常务委员。以第一作者/共同作者发表SCI及核心期刊论文5篇，参与申请国家发明专利9项、实用新型专利17项，参与建设湖南省发展改革委“呼吸道感染性疾病精准诊疗湖南省工程研究中心”、长沙市科技局“长沙市感染性疾病诊断技术创新中心”。（刘娟）

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来源：新湖南客户端