湘潭市中心医院I期临床试验研究室重装起航将跑出新药研发和临床试验“加速度”

湖南日报·新湖南客户端 2024-08-01 13:28:15

湖南日报·新湖南客户端8月1日讯（通讯员杨霜彭文桂）7月30日，湘潭市中心医院I期临床试验研究室揭牌暨战略协议签约仪式举行。该院全体院领导、总会计师、党总支书记、职能科室负责人、业务科室主任、护士长、二级法人单位负责人等200余人共同见证。

I期临床试验研究室是药物研发中的重要一站，负责对新药进行首次人体测试，以评估药物的安全性和耐受性。研究人员通过精心设计的试验方案，逐步探索药物的安全剂量范围，同时监测药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，即药物代谢动力学。此外，研究室还将初步分析药物对人体产生的效应，包括作用机制和时间效应关系，为药物的进一步开发提供关键信息。简言之，I期临床试验研究室是新药安全性和有效性评估的前沿阵地，将为新药的临床应用和人类健康进步提供科学基础。

2018年，湘潭市中心医院率先成立I期临床试验研究室。作为本省地市级医院的先行者之一，团队在条件十分有限的情况下，在一年时间内成功完成8项生物等效性(BE)试验，为药物研发作出了积极贡献。

然而，原有的研究室位于医院南院区，由于场地问题，没有独立的筛选区，在一定程度上限制了项目发展和研究能力的提升。随着医院高质量发展不断推进，为进一步提升科研水平和临床试验能力，2024年，该院把研究室的改造纳入重点项目之一，在较短时间内完成场地腾挪、改造及设备设施采购、安装与调试等各项工作，于7月30日重装起航。

改造升级后的I期临床试验研究室，设置研究床位68张及抢救病床2张，配备独立知情同意室、受试者活动室、集中采血室、抢救室、离心室、生物标本储存室等，环境优美舒适，房间布局合理、功能配备齐全。同时，研究室配备专职研究医生、研究护士、质控员、药物管理员、样本管理员、资料管理员及设备管理员等，组织机构健全、人才结构合理，能充分满足试验项目的需要，为临床试验的高效运行提供坚实的基础。

据悉，I期临床试验研究室重装启航后，湘潭市中心医院将积极推动与国内外一流医院、国内外知名研发企业在疑难重症诊疗和临床研究方面的合作，进一步提升医院综合实力，推动医院重点学科的全面发展，为人民群众提供更加优质、安全、高效的医疗服务。

当天，湘潭市中心医院党委书记夏红，党委副书记、院长吴勇军及长沙都正生物科技股份有限公司董事长、总裁欧阳冬生等，共同为新的I期临床试验研究室揭牌。湘潭市中心医院还与长沙都正生物科技股份有限公司签署战略合作协议。

此外，该医院还举办高质量发展推进会。中国工程院院士周宏灏及欧阳冬生分别围绕《精准医疗技术发展与未来》《医院高质量发展战略思考》，进行既有前瞻性又贴近实际的学术讲座，给参会人员以思考和振奋。

责编：彭婷

一审：彭婷

二审：颜石敦

三审：白培生

来源：湖南日报·新湖南客户端

我要问