省药品审评与不良反应监测中心开展上半年医疗器械不良事件个例报告质量专项评估工作

湖南日报·新湖南客户端 2024-06-24 15:20:28

湖南日报·新湖南客户端6月24日讯（通讯员杨嵘邹淳辉）为进一步提升医疗器械不良事件监测能力，优化事件个例报告质量水平，近日，省药品审评与不良反应监测中心组织开展了2024年上半年全省医疗器械不良事件个例报告质量专项评估工作。省中心及各市州药品不良反应监测中心相关工作人员共计19人参加。

本次评估采用随机抽样方法抽取了840份报告，由14位评分人员进行交叉打分，每份报告均经过双人审核，取其平均分进行综合评定。评估内容涵盖了报告表填写的完整性、规范性以及准确性等多个方面。

根据评分结果，全省医疗器械不良事件个例报告质量有所提升，但仍有部分报告存在填写不规范、过程描述不完全等情况。针对这些问题，在随后的评估工作总结会上，工作人员们展开了深入的交流讨论，并就如何提升报告质量、做好监测工作积极建言献策。

通过本次评估工作，有效提升了监测人员评价报告的能力，让大家对全省医疗器械不良事件个例报告质量整体状况有了更全面的认识，为推动全省医疗器械不良事件监测工作的持续健康发展发挥了积极作用。

责编：陈彰唯

一审：陈彰唯

二审：刘谦

三审：陈英明

来源：湖南日报·新湖南客户端

我要问