三湘都市报 2024-07-22 14:40:13
三湘都市报·新湖南客户端7月22日讯(全媒体记者 黄亚苹 通讯员 李澳丹)7月18日,国家药监局发布公告称,自即日起,暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠。
此前,按照2024年度药品境外检查计划,国家药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠开展境外生产现场动态检查。近期,该企业书面表示不能按照要求接受检查,违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品医疗器械境外检查管理规定》,我国各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
国家组织药品联合采购办公室决定取消DAEWOONG BIO INC.的注射用头孢地嗪钠中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,暂停该企业自2024年7月18日至2026年1月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
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来源:三湘都市报
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