购买合格新冠抗原检测试剂，看准这36个名单

三湘都市报 2022-12-09 15:32:46

三湘都市报·新湖南客户端12月9日讯（全媒体记者李琪综合整理）为指导有需求人员自主、规范做好新冠病毒抗原检测，国务院联防联控机制综合组12月8日公布《新冠病毒抗原检测应用方案》。该应用方案适用于有自主抗原检测需求人员；人员密集场所的人员，如大型企业、工地、大学等；居家老年人和养老机构中的老年人。

如何才能购买到合格的新冠病毒抗原检测试剂？据国家药监局官网消息，根据疫情防控工作需要，为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应，国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》，将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期，在原有效期基础上延长6个月，切实保障相关产品市场供应。

同时，要求新冠病毒抗原检测试剂注册人认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任；要求各省级药品监督管理部门加强上市后监管，强化监督检查和监督抽检，监督注册人严格按照生产质量管理体系和产品技术要求组织生产，切实保障产品质量安全。

截至目前，国家药监局已经批准36个新冠病毒抗原检测试剂，药品监督管理部门将继续加快相关产品审评审批，加强相关产品上市后监管，确保产品质量安全。

（一审：黄娟二审：黄京三审：张军）

责编：陈香云

来源：三湘都市报

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